Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két új generációs kötszer összehasonlítása az intenzív terápiában (FEJLESZTETT) (ADVANCED)

2016. június 14. frissítette: University Hospital, Grenoble

Kétféle új generációs féligáteresztő kötszer összehasonlítása az intravaszkuláris katéterekkel kapcsolatos szövődmények megelőzésében az intenzív terápiában.

Az intenzív osztályokon az intravaszkuláris eszközök gyakran szövődményekkel járnak. A kutatók becslése szerint az intenzív osztályon elhelyezett és használt katéterek 23,5%-a legalább egy szövődménynek van kitéve; A kutatók célja az új Tegaderm ™ IV Advanced kötszerek hatékonyságának bemutatása az intenzív terápiában az intravaszkuláris katéterekkel kapcsolatos szövődmények számának 35%-os csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

randomizált, kontrollált vizsgálat 2 intravaszkuláris kötszerrel az intenzív osztályon

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

628

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • University hospital of Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél centrális vénás katéter, artériás katéter, hemodialízis katéter, Swan Ganz katéter vagy perifériás katéter került az intenzív osztályba, vagy az intenzív osztályra érkezésük előtti 24 éven belül egy másik intenzív osztályon.
  • A társadalombiztosítási védelemben részesülő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek,
  • Olyan betegek, akik ismerten allergiásak vagy érzékenyek az öntapadó kötszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elérhető jelenlegi kórházi kötszer
Kontroll csoport: a kórházban elérhető kötszer típusától függően vagy 3M™ HP Dressing vagy Smith & Nephew IV3000 ™
Eszköz: Jelenlegi kórházi öltözködés
A betegeket 1:1 arányú randomizációs séma szerint bármelyik karba besorolták.
Más nevek:
  • 3M™ HP Dressing vagy Smith & Nephew IV3000™
Kísérleti: 3M™ IV Advanced Securement kötszer
Új generációs átlátszó kötszer
Eszköz: 3M™ IV Advanced Securement kötszer
A betegeket 1:1 arányú randomizációs séma szerint bármelyik karba besorolták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármilyen szövődményt okozó katéterek száma.
Időkeret: A katéter behelyezésétől az eltávolításig átlagosan 4 hétig tart az idő.
A katéter behelyezésétől az eltávolításig átlagosan 4 hétig tart az idő.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rossz tapadású kötszerrel kapcsolatos katéterfertőzések száma.
Időkeret: A katéter behelyezésétől az eltávolításig átlagosan 4 hétig tart az idő
A katéter behelyezésétől az eltávolításig átlagosan 4 hétig tart az idő

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az allergiás mellékhatásokat mutató résztvevők száma
Időkeret: A katéter behelyezésétől az eltávolításig átlagosan 4 hétig tart az idő.
A katéter behelyezésétől az eltávolításig átlagosan 4 hétig tart az idő.
Az egyes öltözködési típusú stratégiák költségei.
Időkeret: A katéter behelyezésétől az eltávolításig átlagosan 4 hétig tart az idő.
A katéter behelyezésétől az eltávolításig átlagosan 4 hétig tart az idő.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12SC03
  • 2012-A00734-39 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A katéter szövődményei

Klinikai vizsgálatok a Jelenlegi kórházi öltözködés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel