Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch opatrunków nowej generacji na oddziałach intensywnej terapii (ZAAWANSOWANE) (ADVANCED)

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Porównanie dwóch rodzajów półprzepuszczalnych opatrunków nowej generacji w zapobieganiu powikłaniom związanym z cewnikami wewnątrznaczyniowymi w intensywnej terapii.

Wkładki wewnątrznaczyniowe na oddziałach intensywnej terapii często wiążą się z powikłaniami. Badacze szacują, że 23,5% cewników założonych i używanych na oddziale intensywnej terapii podlega co najmniej jednemu powikłaniu; Celem badaczy jest wykazanie skuteczności nowych opatrunków Tegaderm™ IV Advanced w celu zmniejszenia o 35% liczby powikłań związanych z cewnikami wewnątrznaczyniowymi na intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

randomizowana, kontrolowana próba 2 opatrunków wewnątrznaczyniowych na oddziale intensywnej terapii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

628

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • University hospital of Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z cewnikiem do żyły centralnej, cewnikiem tętniczym, cewnikiem do hemodializy, cewnikiem Swana Ganza lub cewnikiem obwodowym wprowadzonym na OIOM lub w ciągu 24 dni przed przybyciem na OIOM do innego oddziału OIT.
  • Pacjenci korzystający z ochrony socjalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na samoprzylepne materiały opatrunkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostępny aktualny opatrunek szpitalny
Grupa kontrolna: w zależności od rodzaju opatrunku dostępnego w szpitalu albo 3M™ HP Dressing albo Smith & Nephew IV3000™
Urządzenie: Aktualny opatrunek szpitalny
Pacjenci zostali przydzieleni do obu ramion zgodnie ze schematem randomizacji 1:1.
Inne nazwy:
  • Opatrunek 3M™ HP lub Smith & Nephew IV3000™
Eksperymentalny: Opatrunek 3M™ IV Advanced Securement
Transparentny opatrunek nowej generacji
Urządzenie: Opatrunek 3M™ IV Advanced Securement
Pacjenci zostali przydzieleni do obu ramion zgodnie ze schematem randomizacji 1:1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba cewników powodujących jakiekolwiek powikłania..
Ramy czasowe: Średni czas od wprowadzenia cewnika do jego usunięcia może wynieść nawet 4 tygodnie.
Średni czas od wprowadzenia cewnika do jego usunięcia może wynieść nawet 4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zakażeń cewnika związanych ze źle przylegającymi opatrunkami.
Ramy czasowe: Średni czas od wprowadzenia cewnika do jego usunięcia może wynieść nawet 4 tygodnie
Średni czas od wprowadzenia cewnika do jego usunięcia może wynieść nawet 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z alergicznymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Średni czas od wprowadzenia cewnika do jego usunięcia może wynieść nawet 4 tygodnie.
Średni czas od wprowadzenia cewnika do jego usunięcia może wynieść nawet 4 tygodnie.
Koszty każdej strategii typu opatrunku.
Ramy czasowe: Średni czas od wprowadzenia cewnika do jego usunięcia może wynieść nawet 4 tygodnie.
Średni czas od wprowadzenia cewnika do jego usunięcia może wynieść nawet 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12SC03
  • 2012-A00734-39 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie cewnika

Badania kliniczne na Aktualny opatrunek szpitalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj