Jämförelse av två nya generationens förband inom intensivvård (AVANCERAD) (ADVANCED)
14 juni 2016 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Jämförelse mellan två typer av semipermeabla förband av ny generation för att förebygga intravaskulära katetrar relaterade komplikationer inom intensivvård.
Intravaskulära enheter på intensivvårdsavdelningar är ofta förknippade med komplikationer.
Utredarna uppskattar att 23,5 % av katetrarna som placeras och används på intensivvården är föremål för minst en komplikation; utredarnas mål är att visa effektiviteten hos de nya Tegaderm ™ IV Advanced förbanden för att uppnå en minskning med 35 % av antalet komplikationer i samband med intravaskulära katetrar på intensivvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
randomiserad kontrollerad studie av 2 intravaskulära förband på intensivvårdsavdelning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
628
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med en central venkateter, en arteriell kateter, en hemodialyskateter, en Swan Ganz-kateter eller en perifer kateter insatt på ICU eller inom 24 innan de anländer till ICU i en annan ICU-miljö.
- Patienter som omfattas av socialförsäkringen.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter som har känd allergi eller känslighet mot självhäftande förbandsmaterial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tillgängligt aktuellt sjukhusförband
Kontrollgrupp: beroende på vilken typ av förband som finns på sjukhuset, antingen 3M™ HP-förband eller Smith & Nephew IV3000™
|
Patienterna tilldelades endera armarna efter ett randomiseringsschema 1:1.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 3M™ IV Advanced Securement förband
Ny generation transparent förband
|
Patienterna tilldelades endera armarna efter ett randomiseringsschema 1:1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal katetrar som uppvisar någon form av komplikationer.
Tidsram: Från införandet av katetern till dess att den tas bort kan en genomsnittlig tidsram än gå upp till 4 veckor.
|
Från införandet av katetern till dess att den tas bort kan en genomsnittlig tidsram än gå upp till 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kateterinfektioner relaterade till dåligt vidhäftande förband.
Tidsram: Från införandet av katetern till dess att den tas bort kan en genomsnittlig tidsram än gå upp till 4 veckor
|
Från införandet av katetern till dess att den tas bort kan en genomsnittlig tidsram än gå upp till 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som presenterar allergiska biverkningar
Tidsram: Från införandet av katetern till dess att den tas bort kan en genomsnittlig tidsram än gå upp till 4 veckor.
|
Från införandet av katetern till dess att den tas bort kan en genomsnittlig tidsram än gå upp till 4 veckor.
|
|
Kostnader för varje förbandstypstrategi.
Tidsram: Från införandet av katetern till dess att den tas bort kan en genomsnittlig tidsram än gå upp till 4 veckor.
|
Från införandet av katetern till dess att den tas bort kan en genomsnittlig tidsram än gå upp till 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12SC03
- 2012-A00734-39 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .