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Vergleich zweier Verbände der neuen Generation in der Intensivpflege (ADVANCED) (ADVANCED)

14. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Vergleich zwischen zwei Arten von semipermeablen Verbänden der neuen Generation bei der Prävention von Komplikationen im Zusammenhang mit intravaskulären Kathetern in der Intensivmedizin.

Intravaskuläre Geräte auf Intensivstationen sind oft mit Komplikationen verbunden. Die Forscher schätzen, dass bei 23,5 % der auf der Intensivstation platzierten und verwendeten Katheter mindestens eine Komplikation auftritt; Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit der neuen Tegaderm ™ IV Advanced-Verbände zu demonstrieren, um eine Verringerung der Anzahl von Komplikationen im Zusammenhang mit intravaskulären Kathetern auf der Intensivstation um 35 % zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

randomisierte kontrollierte Studie mit 2 intravaskulären Verbänden auf der Intensivstation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

628

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • University hospital of Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit einem zentralen Venenkatheter, einem Arterienkatheter, einem Hämodialysekatheter, einem Swan-Ganz-Katheter oder einem peripheren Katheter, der auf der Intensivstation oder innerhalb der 24 Jahre vor ihrer Ankunft auf der Intensivstation in einer anderen Intensivstation eingeführt wurde.
  • Patienten, die vom Sozialversicherungsschutz profitieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten mit bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber klebenden Verbandsmaterialien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verfügbarer aktueller Krankenhausverband
Kontrollgruppe: je nach Art des im Krankenhaus verfügbaren Verbands, entweder 3M™ HP Dressing oder Smith & Nephew IV3000™
Gerät: Aktueller Krankenhausverband
Die Patienten wurden nach einem 1:1-Randomisierungsschema beiden Armen zugeordnet.
Andere Namen:
  • 3M™ HP Dressing oder Smith & Nephew IV3000™
Experimental: 3M™ IV Advanced Fixierverband
Transparenter Verband der neuen Generation
Gerät: 3M™ IV Advanced Fixierverband
Die Patienten wurden nach einem 1:1-Randomisierungsschema beiden Armen zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Katheter, die irgendwelche Komplikationen aufweisen..
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Katheters bis zu seiner Entfernung kann ein durchschnittlicher Zeitrahmen bis zu 4 Wochen betragen.
Vom Einsetzen des Katheters bis zu seiner Entfernung kann ein durchschnittlicher Zeitrahmen bis zu 4 Wochen betragen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Katheterinfektionen im Zusammenhang mit schlecht haftenden Verbänden.
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Katheters bis zu seiner Entfernung kann ein durchschnittlicher Zeitrahmen bis zu 4 Wochen betragen
Vom Einsetzen des Katheters bis zu seiner Entfernung kann ein durchschnittlicher Zeitrahmen bis zu 4 Wochen betragen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit allergischen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Katheters bis zu seiner Entfernung kann ein durchschnittlicher Zeitrahmen bis zu 4 Wochen betragen.
Vom Einsetzen des Katheters bis zu seiner Entfernung kann ein durchschnittlicher Zeitrahmen bis zu 4 Wochen betragen.
Kosten jeder Verbandtypstrategie.
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Katheters bis zu seiner Entfernung kann ein durchschnittlicher Zeitrahmen bis zu 4 Wochen betragen.
Vom Einsetzen des Katheters bis zu seiner Entfernung kann ein durchschnittlicher Zeitrahmen bis zu 4 Wochen betragen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12SC03
  • 2012-A00734-39 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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