Comparación de dos apósitos de nueva generación en cuidados intensivos (ADVANCED) (ADVANCED)
14 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Comparación entre dos tipos de apósitos semipermeables de nueva generación en la prevención de complicaciones relacionadas con catéteres intravasculares en cuidados intensivos.
Los dispositivos intravasculares en unidades de cuidados intensivos a menudo se asocian a complicaciones.
Los investigadores estiman que el 23,5 % de los catéteres colocados y utilizados en cuidados intensivos están sujetos a al menos una complicación; el objetivo de los investigadores es demostrar la eficacia de los nuevos apósitos Tegaderm ™ IV Advanced para lograr una disminución del 35 % en el número de complicaciones asociadas con los catéteres intravasculares en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ensayo controlado aleatorizado de 2 apósitos intravasculares en la unidad de cuidados intensivos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
628
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- University hospital of Grenoble
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con un catéter venoso central, un catéter arterial, un catéter de hemodiálisis, un catéter de Swan Ganz o un catéter periférico insertado en la UCI o dentro de las 24 horas previas a su llegada a la UCI en otro entorno de la UCI.
- Pacientes beneficiarios de la protección de la seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes con alergia conocida o sensibilidad a los materiales adhesivos para apósitos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vendaje hospitalario actual disponible
Grupo de control: según el tipo de apósito disponible en el hospital, ya sea 3M™ HP Dressing o Smith & Nephew IV3000™
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Los pacientes fueron asignados a cualquiera de los brazos siguiendo un esquema de aleatorización 1:1.
Otros nombres:
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Experimental: Apósito de aseguramiento avanzado 3M™ IV
Apósito transparente de nueva generación
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Los pacientes fueron asignados a cualquiera de los brazos siguiendo un esquema de aleatorización 1:1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de catéteres que presentan algún tipo de complicación.
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter hasta su retiro, el tiempo promedio puede llegar hasta las 4 semanas.
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Desde la inserción del catéter hasta su retiro, el tiempo promedio puede llegar hasta las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de infecciones de catéter relacionadas con apósitos de mala adherencia.
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter hasta su retiro, un tiempo promedio que puede llegar hasta las 4 semanas.
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Desde la inserción del catéter hasta su retiro, un tiempo promedio que puede llegar hasta las 4 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes que presentaron eventos adversos alérgicos
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter hasta su retiro, el tiempo promedio puede llegar hasta las 4 semanas.
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Desde la inserción del catéter hasta su retiro, el tiempo promedio puede llegar hasta las 4 semanas.
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Costos de cada estrategia de tipo de aderezo.
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter hasta su retiro, el tiempo promedio puede llegar hasta las 4 semanas.
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Desde la inserción del catéter hasta su retiro, el tiempo promedio puede llegar hasta las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12SC03
- 2012-A00734-39 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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