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Comparação de Dois Curativos de Nova Geração em Terapia Intensiva (ADVANCED) (ADVANCED)

14 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Comparação Entre Dois Tipos de Curativos Semipermeáveis ​​de Nova Geração na Prevenção de Complicações Relacionadas a Cateteres Intravasculares em Terapia Intensiva.

Dispositivos intravasculares em unidades de terapia intensiva são frequentemente associados a complicações. Os investigadores estimam que 23,5% dos cateteres colocados e utilizados nos cuidados intensivos estão sujeitos a pelo menos uma complicação; o objetivo dos investigadores é demonstrar a eficácia dos novos curativos Tegaderm ™ IV Advanced para atingir uma redução de 35% no número de complicações associadas a cateteres intravasculares em terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ensaio controlado randomizado de 2 curativos intravasculares em unidade de terapia intensiva

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

628

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • University hospital of Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos com cateter venoso central, cateter arterial, cateter de hemodiálise, cateter de Swan Ganz ou cateter periférico inseridos na UTI ou até 24 antes de sua chegada à UTI em outro ambiente de UTI.
  • Doentes que beneficiem da proteção da segurança social.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos,
  • Pacientes com alergia ou sensibilidade conhecida a materiais adesivos para curativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Curativo hospitalar atual disponível
Grupo controle: dependendo do tipo de curativo disponível no hospital, curativo 3M™ HP ou Smith & Nephew IV3000™
Dispositivo: Curativo hospitalar atual
Os pacientes foram designados para qualquer um dos braços seguindo um esquema de randomização 1:1.
Outros nomes:
  • Penso 3M™ HP ou Smith & Nephew IV3000™
Experimental: Curativo de fixação avançada 3M™ IV
Penso transparente de nova geração
Dispositivo: Curativo de fixação avançada 3M™ IV
Os pacientes foram designados para qualquer um dos braços seguindo um esquema de randomização 1:1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de cateteres com algum tipo de complicação..
Prazo: Desde a inserção do cateter até a sua retirada, um tempo médio que pode chegar a 4 semanas.
Desde a inserção do cateter até a sua retirada, um tempo médio que pode chegar a 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de infecções de cateter relacionadas a curativos de má aderência.
Prazo: Desde a inserção do cateter até a sua retirada, um prazo médio que pode chegar a 4 semanas
Desde a inserção do cateter até a sua retirada, um prazo médio que pode chegar a 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que apresentaram eventos adversos alérgicos
Prazo: Desde a inserção do cateter até a sua retirada, um tempo médio que pode chegar a 4 semanas.
Desde a inserção do cateter até a sua retirada, um tempo médio que pode chegar a 4 semanas.
Custos de cada estratégia de tipo de curativo.
Prazo: Desde a inserção do cateter até a sua retirada, um tempo médio que pode chegar a 4 semanas.
Desde a inserção do cateter até a sua retirada, um tempo médio que pode chegar a 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 12SC03
  • 2012-A00734-39 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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