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집중 치료에서 두 가지 차세대 드레싱 비교(고급) (ADVANCED)

2016년 6월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble

중환자실에서 혈관내 카테터 관련 합병증 예방을 위한 신세대 반투과성 드레싱의 두 가지 유형 비교.

집중 치료실의 혈관 내 장치는 종종 합병증과 관련이 있습니다. 연구자들은 중환자실에 배치되고 사용되는 카테터의 23.5%가 적어도 하나의 합병증에 노출되는 것으로 추정합니다. 조사관의 목표는 중환자실에서 혈관내 카테터와 관련된 합병증의 수를 35% 감소시키기 위해 새로운 Tegaderm™ IV Advanced 드레싱의 효과를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실에서 2가지 혈관내 드레싱의 무작위 대조 시험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

628

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • University hospital of Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중심정맥 카테터, 동맥 카테터, 혈액 투석 카테터, Swan Ganz 카테터 또는 말초 카테터를 ICU에 삽입한 18세 이상의 환자 또는 다른 ICU 환경에서 ICU에 도착하기 전 24세 이내의 환자.
  • 사회 보장 보호 혜택을 받는 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자,
  • 접착성 드레싱 재료에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 현재 사용 가능한 병원 드레싱
대조군: 병원에서 사용할 수 있는 드레싱 유형에 따라 3M™ HP Dressing 또는 Smith & Nephew IV3000 ™
장치: 현재 병원 드레싱
환자는 무작위화 계획 1:1에 따라 팔 중 하나에 할당되었습니다.
다른 이름들:
  • 3M™ HP 드레싱 또는 Smith & Nephew IV3000™
실험적: 3M™ IV 고급 보안 드레싱
차세대 투명 드레싱
장치: 3M™ IV 고급 보안 드레싱
환자는 무작위화 계획 1:1에 따라 팔 중 하나에 할당되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 종류의 합병증을 나타내는 카테터의 수..
기간: 카테터 삽입에서 제거까지 평균 기간은 최대 4주입니다.
카테터 삽입에서 제거까지 평균 기간은 최대 4주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
접착력이 좋지 않은 드레싱과 관련된 카테터 감염의 수.
기간: 카테터 삽입에서 제거까지 평균 기간은 최대 4주입니다.
카테터 삽입에서 제거까지 평균 기간은 최대 4주입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
알레르기 부작용을 나타내는 참가자 수
기간: 카테터 삽입에서 제거까지 평균 기간은 최대 4주입니다.
카테터 삽입에서 제거까지 평균 기간은 최대 4주입니다.
각 드레싱 유형 전략의 비용.
기간: 카테터 삽입에서 제거까지 평균 기간은 최대 4주입니다.
카테터 삽입에서 제거까지 평균 기간은 최대 4주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12SC03
  • 2012-A00734-39 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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