Vergelijking van twee nieuwe generatie verbanden op de Intensive Care (GEAVANCEERD) (ADVANCED)
14 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Vergelijking tussen twee soorten halfdoorlatende verbanden van de nieuwe generatie ter preventie van intravasculaire kathetergerelateerde complicaties op de intensive care.
Intravasculaire apparaten op intensive care-afdelingen gaan vaak gepaard met complicaties.
De onderzoekers schatten dat 23,5% van de katheters die op de intensive care worden geplaatst en gebruikt, onderhevig zijn aan ten minste één complicatie; het doel van de onderzoekers is om de effectiviteit van de nieuwe Tegaderm ™ IV Advanced-verbanden aan te tonen om een vermindering van 35% te bereiken in het aantal complicaties dat gepaard gaat met intravasculaire katheters op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
gerandomiseerde gecontroleerde studie van 2 intravasculaire verbanden op de intensive care
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
628
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met een centraal veneuze katheter, een arteriële katheter, een hemodialysekatheter, een Swan Ganz-katheter of een perifere katheter ingebracht op de ICU of binnen de 24 voor hun aankomst op de ICU in een andere ICU-omgeving.
- Patiënten die genieten van de sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- Patiënten met een bekende allergie of gevoeligheid voor zelfklevende verbandmaterialen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beschikbaar huidig ziekenhuisverband
Controlegroep: afhankelijk van het type verband dat beschikbaar is in het ziekenhuis, 3M™ HP-verband of Smith & Nephew IV3000™
|
Patiënten werden toegewezen aan een van beide armen volgens een randomisatieschema 1:1.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 3M™ IV Advanced Securement-verband
Transparant verband van de nieuwe generatie
|
Patiënten werden toegewezen aan een van beide armen volgens een randomisatieschema 1:1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal katheters met enige vorm van complicaties..
Tijdsspanne: Van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan kan een gemiddeld tijdsbestek oplopen tot 4 weken.
|
Van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan kan een gemiddeld tijdsbestek oplopen tot 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal katheterinfecties gerelateerd aan slecht hechtende verbanden.
Tijdsspanne: Van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan kan een gemiddeld tijdsbestek oplopen tot 4 weken
|
Van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan kan een gemiddeld tijdsbestek oplopen tot 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met allergische bijwerkingen
Tijdsspanne: Van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan kan een gemiddeld tijdsbestek oplopen tot 4 weken.
|
Van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan kan een gemiddeld tijdsbestek oplopen tot 4 weken.
|
|
Kosten van elke verbandtypestrategie.
Tijdsspanne: Van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan kan een gemiddeld tijdsbestek oplopen tot 4 weken.
|
Van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan kan een gemiddeld tijdsbestek oplopen tot 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12SC03
- 2012-A00734-39 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .