Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to nye generationers forbindinger på intensiv pleje (AVANCERET) (ADVANCED)

14. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Sammenligning mellem to typer semipermeable forbindinger af ny generation til forebyggelse af intravaskulære katetre-relaterede komplikationer i intensiv pleje.

Intravaskulære anordninger på intensivafdelinger er ofte forbundet med komplikationer. Efterforskerne anslår, at 23,5 % af katetre, der placeres og bruges på intensivafdelingen, er genstand for mindst én komplikation; efterforskernes mål er at demonstrere effektiviteten af ​​de nye Tegaderm ™ IV Advanced bandager til at opnå et fald på 35 % i antallet af komplikationer forbundet med intravaskulære katetre på intensiv behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

randomiseret kontrolleret forsøg med 2 intravaskulære bandager på intensiv afdeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

628

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med et centralt venekateter, et arteriekateter, et hæmodialysekateter, et Swan Ganz-kateter eller et perifert kateter indsat på intensivafdelingen eller inden for de 24 før deres ankomst til intensivafdelingen i en anden intensivafdeling.
  • Patienter, der nyder godt af den sociale sikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter med kendt allergi eller følsomhed over for klæbende bandagematerialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilgængelig aktuel hospitalsforbinding
Kontrolgruppe: afhængig af hvilken type forbinding, der er tilgængelig på hospitalet, enten 3M™ HP forbinding eller Smith & Nephew IV3000™
Enhed: Nuværende hospitalsforbinding
Patienterne blev tildelt begge arme efter et randomiseringsskema 1:1.
Andre navne:
  • 3M™ HP Dressing eller Smith & Nephew IV3000™
Eksperimentel: 3M™ IV Advanced Securement bandage
Ny generation af transparent dressing
Enhed: 3M™ IV Advanced Securement bandage
Patienterne blev tildelt begge arme efter et randomiseringsskema 1:1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal katetre, der præsenterer enhver form for komplikationer..
Tidsramme: Fra indsættelsen af ​​kateteret til dets fjernelse kan en gennemsnitlig tidsramme gå op til 4 uger.
Fra indsættelsen af ​​kateteret til dets fjernelse kan en gennemsnitlig tidsramme gå op til 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kateterinfektioner relateret til dårlig klæbende forbindinger.
Tidsramme: Fra indsættelsen af ​​kateteret til dets fjernelse kan en gennemsnitlig tidsramme gå op til 4 uger
Fra indsættelsen af ​​kateteret til dets fjernelse kan en gennemsnitlig tidsramme gå op til 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der præsenterer allergiske bivirkninger
Tidsramme: Fra indsættelsen af ​​kateteret til dets fjernelse kan en gennemsnitlig tidsramme gå op til 4 uger.
Fra indsættelsen af ​​kateteret til dets fjernelse kan en gennemsnitlig tidsramme gå op til 4 uger.
Omkostninger ved hver forbindingstype strategi.
Tidsramme: Fra indsættelsen af ​​kateteret til dets fjernelse kan en gennemsnitlig tidsramme gå op til 4 uger.
Fra indsættelsen af ​​kateteret til dets fjernelse kan en gennemsnitlig tidsramme gå op til 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12SC03
  • 2012-A00734-39 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af kateter

Kliniske forsøg med Nuværende hospitalsforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner