Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou obvazů nové generace v intenzivní péči (POKROČILÉ) (ADVANCED)

14. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Srovnání dvou typů semipermeabilních obvazů nové generace v prevenci komplikací souvisejících s intravaskulárními katétry v intenzivní péči.

Intravaskulární zařízení na jednotkách intenzivní péče jsou často spojena s komplikacemi. Vyšetřovatelé odhadují, že 23,5 % katétrů umístěných a používaných v intenzivní péči je vystaveno alespoň jedné komplikaci; cílem výzkumníků je prokázat účinnost nových obvazů Tegaderm™ IV Advanced k dosažení 35% snížení počtu komplikací spojených s intravaskulárními katetry v intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

randomizovaná kontrolovaná studie 2 intravaskulárních obvazů na jednotce intenzivní péče

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

628

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • University hospital of Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s centrálním žilním katétrem, arteriálním katétrem, hemodialyzačním katétrem, katétrem Swan Ganz nebo periferním katétrem zavedeným na JIP nebo do 24 před jejich příchodem na JIP na jiné JIP.
  • Pacienti požívající ochrany sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Pacienti se známou alergií nebo citlivostí na adhezivní obvazové materiály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: K dispozici aktuální nemocniční obvaz
Kontrolní skupina: v závislosti na typu obvazu dostupného v nemocnici, buď 3M™ HP Dressing nebo Smith & Nephew IV3000™
Přístroj: Aktuální nemocniční převaz
Pacienti byli zařazeni do obou ramen podle randomizačního schématu 1:1.
Ostatní jména:
  • 3M™ HP Dressing nebo Smith & Nephew IV3000™
Experimentální: Obvaz 3M™ IV Advanced Securement
Transparentní obvaz nové generace
Přístroj: Obvaz 3M™ IV Advanced Securement
Pacienti byli zařazeni do obou ramen podle randomizačního schématu 1:1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet katétrů představujících jakýkoli druh komplikací.
Časové okno: Od zavedení katétru po jeho odstranění může průměrný časový rámec trvat až 4 týdny.
Od zavedení katétru po jeho odstranění může průměrný časový rámec trvat až 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet katétrových infekcí souvisejících se špatnou přilnavostí obvazů.
Časové okno: Od zavedení katétru po jeho odstranění může průměrný časový rámec trvat až 4 týdny
Od zavedení katétru po jeho odstranění může průměrný časový rámec trvat až 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků vykazujících alergické nežádoucí účinky
Časové okno: Od zavedení katétru po jeho odstranění může průměrný časový rámec trvat až 4 týdny.
Od zavedení katétru po jeho odstranění může průměrný časový rámec trvat až 4 týdny.
Náklady na strategii každého typu obvazu.
Časové okno: Od zavedení katétru po jeho odstranění může průměrný časový rámec trvat až 4 týdny.
Od zavedení katétru po jeho odstranění může průměrný časový rámec trvat až 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12SC03
  • 2012-A00734-39 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace katetru

Klinické studie na Aktuální nemocniční převaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit