Kahden uuden sukupolven sidoksen vertailu tehohoidossa (EDISTÄVÄ) (ADVANCED)
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Kahden uuden sukupolven puoliläpäisevän sidoksen tyypin vertailu suonensisäisten katetrien ehkäisyyn liittyviin komplikaatioihin tehohoidossa.
Tehohoidon yksiköiden suonensisäiset laitteet liittyvät usein komplikaatioihin.
Tutkijat arvioivat, että 23,5 %:lla tehohoidossa sijoitetuista ja käytetyistä katereista on vähintään yksi komplikaatio; tutkijoiden tavoitteena on osoittaa uusien Tegaderm ™ IV Advanced -sidosten tehokkuus vähentääkseen 35 %:lla intravaskulaarisiin katetriin liittyvien komplikaatioiden määrää tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 2 intravaskulaarisesta sidoksesta tehohoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
628
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on keskuslaskimokatetri, valtimokatetri, hemodialyysikatetri, Swan Ganz -katetri tai perifeerinen katetri, jotka on asetettu teho-osastoon tai 24 vuoden sisällä ennen saapumistaan teho-osastolle toisessa teho-osastossa.
- Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä liimautuville sidosmateriaaleille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Saatavilla nykyinen sairaalasidos
Kontrolliryhmä: riippuen sairaalassa saatavilla olevasta sidostyypistä joko 3M™ HP Dressing tai Smith & Nephew IV3000 ™
|
Potilaat jaettiin jompaankumpaan haaraan satunnaistusmenetelmän 1:1 mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3M™ IV Advanced Securement -sidos
Uuden sukupolven läpinäkyvä sidos
|
Potilaat jaettiin jompaankumpaan haaraan satunnaistusmenetelmän 1:1 mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikenlaisia komplikaatioita aiheuttavien katetrien määrä.
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta sen poistamiseen keskimääräinen aika voi olla jopa 4 viikkoa.
|
Katetrin asettamisesta sen poistamiseen keskimääräinen aika voi olla jopa 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huonoihin kiinnittyviin sidoksiin liittyvien katetriinfektioiden määrä.
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta sen poistamiseen keskimääräinen aika voi olla jopa 4 viikkoa
|
Katetrin asettamisesta sen poistamiseen keskimääräinen aika voi olla jopa 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Allergisia haittavaikutuksia esittäneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta sen poistamiseen keskimääräinen aika voi olla jopa 4 viikkoa.
|
Katetrin asettamisesta sen poistamiseen keskimääräinen aika voi olla jopa 4 viikkoa.
|
|
Kustannukset kunkin sidostyypin strategiasta.
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta sen poistamiseen keskimääräinen aika voi olla jopa 4 viikkoa.
|
Katetrin asettamisesta sen poistamiseen keskimääräinen aika voi olla jopa 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12SC03
- 2012-A00734-39 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .