Sammenligning av to nye generasjons bandasjer i intensivbehandling (AVANSERT) (ADVANCED)
14. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Sammenligning mellom to typer semipermeable bandasjer av ny generasjon i forebygging av intravaskulære katetre-relaterte komplikasjoner i intensivbehandling.
Intravaskulære enheter på intensivavdelinger er ofte forbundet med komplikasjoner.
Etterforskerne anslår at 23,5 % av katetrene som plasseres og brukes i intensivbehandling er gjenstand for minst én komplikasjon; etterforskernes mål er å demonstrere effektiviteten til de nye Tegaderm ™ IV Advanced bandasjene for å oppnå en reduksjon på 35 % i antall komplikasjoner assosiert med intravaskulære katetre i intensivbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
randomisert kontrollert studie av 2 intravaskulære bandasjer på intensivavdelingen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
628
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med et sentralt venekateter, et arteriekateter, et hemodialysekateter, et Swan Ganz-kateter eller et perifert kateter satt inn på intensivavdelingen eller innenfor de 24 før ankomst til intensivavdelingen i en annen intensivavdeling.
- Pasienter som nyter godt av trygden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- Pasienter som har kjent allergi eller følsomhet for selvklebende bandasjematerialer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilgjengelig gjeldende sykehusdressing
Kontrollgruppe: avhengig av hvilken type bandasje som er tilgjengelig på sykehuset, enten 3M™ HP Dressing eller Smith & Nephew IV3000™
|
Pasientene ble tildelt hver arm etter et randomiseringsskjema 1:1.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3M™ IV Advanced Securement bandasje
Ny generasjon transparent dressing
|
Pasientene ble tildelt hver arm etter et randomiseringsskjema 1:1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall katetre som presenterer noen form for komplikasjoner.
Tidsramme: Fra innføringen av kateteret til det fjernes, kan en gjennomsnittlig tidsramme gå opptil 4 uker.
|
Fra innføringen av kateteret til det fjernes, kan en gjennomsnittlig tidsramme gå opptil 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kateterinfeksjoner relatert til dårlig klebende bandasjer.
Tidsramme: Fra innføringen av kateteret til det fjernes, kan en gjennomsnittlig tidsramme gå opptil 4 uker
|
Fra innføringen av kateteret til det fjernes, kan en gjennomsnittlig tidsramme gå opptil 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som presenterer allergiske bivirkninger
Tidsramme: Fra innføringen av kateteret til det fjernes, kan en gjennomsnittlig tidsramme gå opptil 4 uker.
|
Fra innføringen av kateteret til det fjernes, kan en gjennomsnittlig tidsramme gå opptil 4 uker.
|
|
Kostnader for hver bandasjetypestrategi.
Tidsramme: Fra innføringen av kateteret til det fjernes, kan en gjennomsnittlig tidsramme gå opptil 4 uker.
|
Fra innføringen av kateteret til det fjernes, kan en gjennomsnittlig tidsramme gå opptil 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12SC03
- 2012-A00734-39 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .