実現可能性調査 - 統合センサーと輸液セット。トライアルⅢ

包含基準:

• 被験者はスクリーニング時の年齢が21～70歳である（同じ研究分野の他の研究に準拠するために選択された年齢基準）。
• 研究者によると、対象は1型または2型糖尿病の臨床診断を受けています。
• 被験者は 1 つ以上の確立されたインスリン炭水化物比を持っています。
• 被験者は 1 つ以上の確立されたインスリン補正比を持っています。
• 被験者は、少なくとも1日1食の高ボーラス摂取者（1食あたり10単位以上）である。
• 被験者は現在メドトロニック社のインスリンポンプを使用しており、登録時点で少なくとも3か月間使用し続けています。
• 被験者は1年以上インスリンを使用しています。
• 被験者は、一度に 2 つのポンプ、1 つのセンサー、1 つの輸液セット、および 1 つの一体型センサーと輸液セットを装着する意思があります (最初の夜)。
• 被験者は来院3および4中に頻繁にSMBGを行うことに意欲的です。
• 対象者は他の急性疾患や慢性疾患がなく、全体的に良好な健康状態にあります。

除外基準:

• 脆弱な人々は研究に含まれない
• 被験者は尿検査によれば妊娠しているか、患者の自己申告により授乳中（女性の場合）である。
• 被験者は研究期間中に妊娠する予定です。
• 被験者はセンサー設置領域のテープ接着剤に耐えることができません。
• 被験者は、センサーまたはデバイスの設置領域に未解決の有害な皮膚症状を抱えています（例： 乾癬、発疹、ブドウ球菌感染症）。
• 被験者は進行性自律神経障害、法的失明、または過去6か月以内の心血管エピソードによって証明される症候性心血管疾患などの合併症を患っています。
• 被験者は、過去5年以内に、生命を脅かす可能性がある、または研究データの収集または解釈を混乱させる可能性がある、重大な付随疾患または身体的または精神的障害を患っている。
• 対象者は、過去6か月以内に2回以上の重度の低血糖事象（援助を必要とする発作/昏睡）を経験している。