可行性研究 - 集成传感器和输液器。审判三

纳入标准：

• 受试者在筛选时年龄为 21-70 岁（选择年龄标准是为了符合同一研究领域的其他研究）。
• 受试者有 1 型或 2 型糖尿病的临床诊断，由研究者确定。
• 受试者具有一种或多种确定的胰岛素碳水化合物比例。
• 受试者具有一种或多种既定的胰岛素校正比。
• 对象是每天至少一顿饭的高剂量使用者（>10 单位/餐）。
• 受试者目前正在使用 Medtronic 胰岛素泵，并且在入组时已经使用了至少 3 个月。
• 对象已使用胰岛素超过一年。
• 受试者愿意一次性佩戴两个泵、一个传感器、一个输液器和一个集成传感器和输液器（第一个晚上）。
• 受试者愿意在访问 3 和 4 期间执行频繁的 SMBG。
• 受试者总体健康状况良好，没有其他急性或慢性疾病。

排除标准：

• 弱势群体将不被纳入研究
• 受试者根据尿检或哺乳期（如果是女性）怀孕，由患者自行声明。
• 受试者计划在研究过程中怀孕。
• 对象无法忍受传感器放置区域的胶带粘合剂。
• 受试者在传感器或设备放置区域有任何未解决的不良皮肤状况（例如 牛皮癣、皮疹、葡萄球菌感染）。
• 受试者有并发症，如晚期自主神经病变、法定失明或有症状的心血管疾病，如过去六个月内的心血管事件所证明的那样。
• 受试者在过去五年内患有任何重大伴随疾病或任何身体或心理障碍，这些疾病可能被视为危及生命或可能混淆研究数据的收集或​​解释。
• 受试者在过去 6 个月内经历过两次或更多次严重的低血糖事件——需要帮助的癫痫发作/昏迷。