多発性硬化症患者における光コヒーレンストモグラフィー
2014年5月30日 更新者：Peter Kaiser、The Cleveland Clinic
視神経炎の病歴の有無にかかわらず、多発性硬化症患者の疾患の進行を検出するために、さまざまなスペクトル領域の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) デバイス、およびさまざまな取得および分析パッケージの能力を評価する
調査の概要
詳細な説明
網膜の光干渉断層撮影イメージングは、多発性硬化症による視神経炎に関連する網膜の変化を研究するための効果的な非侵襲的方法であることが示されています。
網膜は、中枢神経系 (CNS) の無髄部分であるという点で独特の構造です。
ただし、網膜のどの層が多発性硬化症との最良の相関関係を提供するかは不明です。
研究者らは、視神経炎のある MS 患者、視神経炎のない患者、および健常対照者の網膜のさまざまな部分からの OCT 測定値を比較するための、前向きの症例対照研究を提案しています。
研究者は、OCT 測定値を疾患の臨床測定値と関連付けます。
これにより、今後の研究では、MS 軸索および CNS の細胞体損傷を研究する際の主要な結果として OCT 技術を使用し、MS の治療戦略を評価することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cole Eye Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オハイオ州クリーブランドにあるクリーブランド クリニックのメレン センターおよびコール アイ インスティテュートからの患者の前向き症例対照研究。
研究集団は、片目に視神経炎の既往歴があるMS患者で構成されます。
罹患した眼は、研究の症例として役立ちます。
反対側の影響を受けていない目は、コントロールとして使用されます。
コントロールは、視神経炎の病歴のない MS 患者、および Cole Eye Institute の健康な個人からも募集されます。
説明
包含基準（急性視神経炎群のMS）：
- -多発性硬化症の症状としての片側視神経炎の病歴。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 適切な OCT 試験を実施する能力。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準（急性視神経炎群のMS）：
- ±6ジオプトリーを超える屈折異常。
包含基準 (急性視神経炎グループのない MS):
- -視神経炎のない多発性硬化症の病歴
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 適切な OCT 試験を実施する能力。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準（急性視神経炎群のないMS）：
- ±6ジオプトリーを超える屈折異常。
包含基準 (健康なコントロール):
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 適切な OCT 試験を実施する能力。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準 (健康なコントロール):
- -神経疾患の既往歴。
- MSの第1度近親者。
- ±6ジオプターより大きい屈折異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康
健康管理
|
|
MS-ON
視神経炎を伴う多発性硬化症
|
|
MSノン
視神経炎を伴わない多発性硬化症
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜層の厚さ
時間枠：1日
|
主な結果は、コントロールと比較して、MS 患者の視神経炎に冒された眼の網膜層の厚さ (ミクロン単位で測定) を決定することです。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アイリスエリア
時間枠：1日
|
コントロールと比較して、MS 患者の視神経炎の影響を受けた眼の虹彩の面積 (平方ミクロンで測定) を決定します。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter K. Kaiser, MD、Cleveland Clinic Cole Eye Institute
- 主任研究者：Robert Bermel, MD、Cleveland Clinic Mellen Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frohman EM, Fujimoto JG, Frohman TC, Calabresi PA, Cutter G, Balcer LJ. Optical coherence tomography: a window into the mechanisms of multiple sclerosis. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Dec;4(12):664-75. doi: 10.1038/ncpneuro0950.
- Siger M, Dziegielewski K, Jasek L, Bieniek M, Nicpan A, Nawrocki J, Selmaj K. Optical coherence tomography in multiple sclerosis: thickness of the retinal nerve fiber layer as a potential measure of axonal loss and brain atrophy. J Neurol. 2008 Oct;255(10):1555-60. doi: 10.1007/s00415-008-0985-5. Epub 2008 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月30日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。