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多发性硬化症患者的光学相干断层扫描

2014年5月30日 更新者:Peter Kaiser、The Cleveland Clinic
评估不同光谱域光学相干断层扫描 (OCT) 设备以及不同采集和分析包的能力,以检测具有和不具有视神经炎病史的多发性硬化症患者的疾病进展

研究概览

地位

完全的

详细说明

视网膜的光学相干断层扫描成像已被证明是一种有效的非侵入性方法,可以研究与多发性硬化症引起的视神经炎相关的视网膜变化。 视网膜是一种独特的结构,因为它是中枢神经系统 (CNS) 的无髓鞘部分。 然而,尚不确定哪一层视网膜与 MS 疾病的相关性最好。 研究人员提出了一项前瞻性病例对照研究,以比较患有视神经炎的 MS 患者、没有视神经炎的患者和健康对照者视网膜不同部位的 OCT 测量值。 然后,研究人员会将 OCT 测量与疾病的临床测量相关联。 这将使未来的研究能够使用 OCT 技术作为研究 MS 轴突和 CNS 细胞体损伤的主要结果,以及评估治疗 MS 的策略。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cole Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对来自俄亥俄州克利夫兰克利夫兰诊所梅伦中心和科尔眼科研究所患者的前瞻性病例对照研究。 研究人群将由一只眼睛有视神经炎病史的 MS 患者组成。 受影响的眼睛将作为研究的案例。 对侧未受影响的眼睛将用作对照。 还将从没有视神经炎病史的 MS 患者和 Cole Eye Institute 的健康个体中招募对照。

描述

纳入标准(MS伴急性视神经炎组):

  • 作为多发性硬化症表现的单侧视神经炎病史。
  • 年龄在 18 至 65 岁之间,包括在内。
  • 能够进行足够的 OCT 考试。
  • 能够提供参与研究的知情同意书。

排除标准(MS伴急性视神经炎组):

- 折射误差大于 ±6 屈光度。

纳入标准(MS无急性视神经炎组):

  • 无视神经炎的多发性硬化病史
  • 年龄在 18 至 65 岁之间,包括在内。
  • 能够进行足够的 OCT 考试。
  • 能够提供参与研究的知情同意书。

排除标准(MS无急性视神经炎组):

- 折射误差大于 ±6 屈光度。

纳入标准(健康对照):

  • 年龄在 18 至 65 岁之间,包括在内。
  • 能够进行足够的 OCT 考试。
  • 能够提供参与研究的知情同意书。

排除标准(健康对照):

  • 神经系统疾病的既往史。
  • MS 的一级亲属。
  • 屈光度误差大于 ±6 屈光度。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康
健康控制
MS-ON
多发性硬化症伴视神经炎
MS-非
不伴有视神经炎的多发性硬化症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜层厚度
大体时间:1天
主要结果是确定与对照组相比,MS 患者受视神经炎影响的眼睛的视网膜层厚度(以微米为单位)。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
虹膜区
大体时间:1天
与对照组相比,确定 MS 患者受视神经炎影响的眼睛的虹膜面积(以平方微米为单位)。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter K. Kaiser, MD、Cleveland Clinic Cole Eye Institute
  • 首席研究员:Robert Bermel, MD、Cleveland Clinic Mellen Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月19日

首次发布 (估计)

2013年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月30日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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