다발성 경화증 환자의 빛간섭단층촬영
2014년 5월 30일 업데이트: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic
시신경염 병력 유무에 관계없이 다발성 경화증 환자의 질병 진행을 감지하기 위해 다양한 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 장치와 다양한 획득 및 분석 패키지의 능력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
망막의 광 간섭 단층 촬영 영상은 다발성 경화증 유발 시신경염과 관련된 망막 변화를 연구하는 효과적인 비침습적 방법인 것으로 나타났습니다.
망막은 중추신경계(CNS)의 수초가 없는 부분이라는 점에서 독특한 구조입니다.
그러나 망막의 어느 층이 다발성경화증과 가장 좋은 상관관계를 나타내는지는 불확실합니다.
조사관은 시신경염이 있는 다발성 경화증 환자, 시신경염이 없는 환자 및 건강한 대조군의 망막의 다른 부분에서 OCT 측정을 비교하기 위한 전향적 환자-대조군 연구를 제안합니다.
그런 다음 조사관은 OCT 측정을 질병의 임상 측정과 연관시킬 것입니다.
이를 통해 향후 연구에서 CNS의 MS 축삭 및 세포체 손상 연구의 주요 결과로 OCT 기술을 사용하고 MS 치료 전략을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cole Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cleveland Ohio에 있는 Cleveland Clinic의 Mellen Center 및 Cole Eye Institute에서 환자를 대상으로 한 전향적 케이스 컨트롤 연구.
연구 모집단은 한쪽 눈에 시신경염 이력이 있는 MS 환자로 구성됩니다.
영향을 받은 눈은 연구의 사례가 될 것입니다.
영향을 받지 않은 반대쪽 눈이 대조군으로 사용됩니다.
또한 시신경염 병력이 없는 MS 환자와 Cole Eye Institute의 건강한 개인으로부터 대조군을 모집할 것입니다.
설명
포함 기준(급성 시신경염 그룹이 있는 MS):
- 다발성 경화증의 징후로서 편측성 시신경염의 병력.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 적절한 OCT 시험을 수행할 수 있는 능력.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준(급성 시신경염 그룹이 있는 MS):
- ±6 디옵터보다 큰 굴절 이상.
포함 기준(급성 시신경염 그룹이 없는 MS):
- 시신경염이 없는 다발성 경화증의 병력
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 적절한 OCT 시험을 수행할 수 있는 능력.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준(급성 시신경염 그룹이 없는 MS):
- ±6 디옵터보다 큰 굴절 이상.
포함 기준(정상 대조군):
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 적절한 OCT 시험을 수행할 수 있는 능력.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준(정상 대조군):
- 신경계 질환의 이전 병력.
- MS와 1도 친척.
- ±6 디옵터보다 큰 굴절 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한
건강한 통제
|
|
MS-ON
시신경염을 동반한 다발성 경화증
|
|
MS-NON
시신경염이 없는 다발성 경화증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막층의 두께
기간: 1 일
|
주요 결과는 대조군과 비교하여 MS 환자에서 시신경염에 걸린 눈의 망막층(마이크론 단위로 측정)의 두께를 결정하는 것입니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
홍채 영역
기간: 1 일
|
대조군과 비교하여 MS 환자의 시신경염에 걸린 눈의 홍채 영역(평방 미크론으로 측정)을 결정합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
- 수석 연구원: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frohman EM, Fujimoto JG, Frohman TC, Calabresi PA, Cutter G, Balcer LJ. Optical coherence tomography: a window into the mechanisms of multiple sclerosis. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Dec;4(12):664-75. doi: 10.1038/ncpneuro0950.
- Siger M, Dziegielewski K, Jasek L, Bieniek M, Nicpan A, Nawrocki J, Selmaj K. Optical coherence tomography in multiple sclerosis: thickness of the retinal nerve fiber layer as a potential measure of axonal loss and brain atrophy. J Neurol. 2008 Oct;255(10):1555-60. doi: 10.1007/s00415-008-0985-5. Epub 2008 Sep 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스