Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai koherencia tomográfia sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2014. május 30. frissítette: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic
Különböző spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia (OCT) eszközök, valamint különböző gyűjtő és elemzési csomagok képességének értékelése a betegség progressziójának kimutatására szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél, akiknek anamnézisében látóideggyulladás szerepel, vagy anélkül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A retina optikai koherencia tomográfiás képalkotása hatékony, nem invazív módszernek bizonyult a sclerosis multiplex által kiváltott látóideggyulladással kapcsolatos retinaelváltozások tanulmányozására. A retina egyedülálló szerkezet, mivel a központi idegrendszer (CNS) nem myelinizált része. Nem biztos azonban, hogy a retina melyik rétege biztosítja a legjobb korrelációt az SM-betegséggel. A kutatók prospektív, eset-kontroll vizsgálatot javasolnak a látóideggyulladásban szenvedő, látóideggyulladásban nem szenvedő SM-betegek és egészséges kontrollok retinájának különböző részein végzett OCT mérések összehasonlítására. A vizsgálók ezután az OCT-méréseket a betegség klinikai méréseivel összefüggésbe hozzák. Ez lehetővé teszi a jövőbeni tanulmányok számára, hogy az OCT-technológiát elsődleges eredményként használják az MS axonális és a központi idegrendszer sejttest-sérülésének tanulmányozásában, valamint az SM kezelési stratégiáinak értékelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív, eset-kontroll vizsgálat a Cleveland Ohio-i Cleveland Klinika Mellen Centeréből és Cole Eye Institute-jából származó betegeken. A vizsgálati populáció olyan SM-betegekből áll, akiknek a kórtörténetében az egyik szem látóideggyulladása volt. Az érintett szem esetként szolgál a vizsgálathoz. Kontrollként az ellenoldali, nem érintett szemet kell használni. A kontrollokat olyan SM-betegekből is toborozzák majd, akiknek nem volt látóideggyulladása, valamint a Cole Eye Institute egészséges egyedeiből.

Leírás

Bevételi kritériumok (akut látóideggyulladásos SM csoport):

  • Az egyoldalú látóideggyulladás anamnézisében a sclerosis multiplex megnyilvánulása.
  • Életkor 18 és 65 év között.
  • Képes a megfelelő OCT vizsga elvégzésére.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok (SM akut látóideggyulladás csoportja):

- ±6 dioptriánál nagyobb fénytörési hiba.

Bevételi kritériumok (SM az akut látóideggyulladás csoportja nélkül):

  • Szklerózis multiplex a kórtörténetében látóideggyulladás nélkül
  • Életkor 18 és 65 év között.
  • Képes a megfelelő OCT vizsga elvégzésére.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok (MS akut látóideggyulladás csoport nélkül):

- ±6 dioptriánál nagyobb fénytörési hiba.

Felvételi feltételek (egészséges kontrollok):

  • Életkor 18 és 65 év között.
  • Képes a megfelelő OCT vizsga elvégzésére.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok (egészséges kontrollok):

  • Korábbi neurológiai betegség.
  • Elsőfokú rokon MS-vel.
  • ±6 dioptriánál nagyobb fénytörési hiba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges
Egészséges ellenőrzések
MS-ON
Szklerózis multiplex optikai ideggyulladással
MS-NEM
Szklerózis multiplex optikai ideggyulladás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina réteg vastagsága
Időkeret: 1 nap
Az elsődleges eredmény a retina rétegvastagságának meghatározása (mikronban mérve) az optikai neuritis által érintett szemek SM betegekben a kontrollokhoz képest.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Írisz terület
Időkeret: 1 nap
Határozza meg az írisz területét (négyzetmikronban mérve) az optikai neuritis által érintett szem területén SM betegekben a kontrollokhoz képest.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
  • Kutatásvezető: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-422

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel