Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi hos multipel sklerosepatienter

30. maj 2014 opdateret af: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic
At evaluere evnen af ​​forskellige spektral domæne optisk kohærens tomografi (OCT) enheder, såvel som forskellige optagelses- og analysepakker, til at detektere sygdomsprogression hos patienter med multipel sklerose med og uden en historie med optisk neuritis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Optisk kohærenstomografisk billeddannelse af nethinden har vist sig at være en effektiv ikke-invasiv metode til at studere nethindeforandringer forbundet med multipel sklerose-induceret optisk neuritis. Nethinden er en unik struktur, idet den er en umyeliniseret del af centralnervesystemet (CNS). Det er dog usikkert, hvilket lag af nethinden, der giver den bedste sammenhæng med MS-sygdom. Efterforskerne foreslår et prospektivt case-kontrolstudie for at sammenligne OCT-målinger fra forskellige dele af nethinden hos MS-patienter med optisk neuritis, dem uden optisk neuritis og raske kontroller. Efterforskerne vil derefter korrelere OCT-målingerne til kliniske mål for sygdom. Dette vil give fremtidige undersøgelser mulighed for at bruge OCT-teknologi som et primært resultat i undersøgelsen af ​​MS axonal og cellelegemeskade i CNS, samt evaluering af strategier til behandling af MS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cole Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv case-kontrol undersøgelse af patienter fra Mellen Center og Cole Eye Institute fra Cleveland Clinic i Cleveland Ohio. Studiepopulationen vil bestå af MS-patienter med tidligere optisk neuritis i det ene øje. Det berørte øje vil tjene som tilfælde for undersøgelsen. Det kontralaterale, upåvirkede øje vil blive brugt som kontrol. Kontroller vil også blive rekrutteret fra MS-patienter uden en historie med optisk neuritis og fra raske personer fra Cole Eye Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (MS med akut optisk neuritis gruppe):

  • Historie om unilateral optisk neuritis som en manifestation af multipel sklerose.
  • Alder mellem 18 og 65, inklusive.
  • Evne til at udføre tilstrækkelig OCT-eksamen.
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier (MS med akut optisk neuritis gruppe):

- Brydningsfejl større end ±6 dioptrier.

Inklusionskriterier (MS uden akut optisk neuritis gruppe):

  • Anamnese med multipel sklerose uden optisk neuritis
  • Alder mellem 18 og 65, inklusive.
  • Evne til at udføre tilstrækkelig OCT-eksamen.
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier (MS uden akut optisk neuritis gruppe):

- Brydningsfejl større end ±6 dioptrier.

Inklusionskriterier (sunde kontroller):

  • Alder mellem 18 og 65, inklusive.
  • Evne til at udføre tilstrækkelig OCT-eksamen.
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier (sunde kontroller):

  • Tidligere historie med neurologisk sygdom.
  • Førstegradsslægtning med MS.
  • Brydningsfejl større end ±6 dioptrier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund og rask
Sund kontrol
MS-ON
Multipel sklerose med optisk neuritis
MS-NON
Multipel sklerose uden optisk neuritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​nethindelaget
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultat er at bestemme tykkelsen af ​​nethindelagene (målt i mikron) af optisk neuritis-ramt øje hos MS-patienter sammenlignet med kontroller.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iris område
Tidsramme: 1 dag
Bestem arealet af iris (målt i kvadratmikron) af optisk neuritis-ramt øje hos MS-patienter sammenlignet med kontroller.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
  • Ledende efterforsker: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2013

Først opslået (SKØN)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner