Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография у больных рассеянным склерозом

30 мая 2014 г. обновлено: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic
Оценить способность различных устройств оптической когерентной томографии (ОКТ) спектральной области, а также различных пакетов сбора данных и анализа выявлять прогрессирование заболевания у пациентов с рассеянным склерозом с невритом зрительного нерва и без него в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Было показано, что оптическая когерентная томография сетчатки является эффективным неинвазивным методом изучения изменений сетчатки, связанных с индуцированным рассеянным склерозом невритом зрительного нерва. Сетчатка представляет собой уникальную структуру, поскольку она представляет собой немиелинизированную часть центральной нервной системы (ЦНС). Однако неясно, какой слой сетчатки обеспечивает наилучшую корреляцию с болезнью РС. Исследователи предлагают провести проспективное исследование методом «случай-контроль» для сравнения ОКТ-измерений различных участков сетчатки пациентов с рассеянным склерозом с невритом зрительного нерва, пациентов без неврита зрительного нерва и контрольной группы здоровых людей. Затем исследователи сопоставят измерения ОКТ с клиническими показателями заболевания. Это позволит в будущих исследованиях использовать технологию ОКТ в качестве основного результата при изучении повреждения аксонов и клеточных тел ЦНС при рассеянном склерозе, а также при оценке стратегий лечения рассеянного склероза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное исследование случай-контроль пациентов из Центра Меллена и Института глаза Коула Кливлендской клиники в Кливленде, штат Огайо. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с рассеянным склерозом с невритом зрительного нерва в одном глазу в анамнезе. Пораженный глаз будет служить чехлом для исследования. Противоположный, непораженный глаз будет использоваться в качестве контроля. Контрольная группа также будет набрана из пациентов с рассеянным склерозом без неврита зрительного нерва в анамнезе и из здоровых людей из Института глаза Коула.

Описание

Критерии включения (группа РС с острым невритом зрительного нерва):

  • В анамнезе односторонний неврит зрительного нерва как проявление рассеянного склероза.
  • Возраст от 18 до 65 лет включительно.
  • Умение проводить адекватное ОКТ-исследование.
  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения (РС с группой острого неврита зрительного нерва):

- Ошибка рефракции более ±6 диоптрий.

Критерии включения (группа РС без острого неврита зрительного нерва):

  • История рассеянного склероза без оптического неврита
  • Возраст от 18 до 65 лет включительно.
  • Умение проводить адекватное ОКТ-исследование.
  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения (РС без группы острого неврита зрительного нерва):

- Ошибка рефракции более ±6 диоптрий.

Критерии включения (здоровые контроли):

  • Возраст от 18 до 65 лет включительно.
  • Умение проводить адекватное ОКТ-исследование.
  • Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения (здоровые контроли):

  • Неврологические заболевания в анамнезе.
  • Родственник первой степени родства с РС.
  • Ошибка рефракции более ±6 диоптрий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый
Здоровые элементы управления
МС-ОН
Рассеянный склероз с невритом зрительного нерва
МС-НОН
Рассеянный склероз без неврита зрительного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина слоя сетчатки
Временное ограничение: 1 день
Первичным результатом является определение толщины слоев сетчатки (измеряемой в микронах) глаза, пораженного невритом зрительного нерва, у пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с контрольной группой.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ирис площадь
Временное ограничение: 1 день
Определите площадь радужной оболочки (измеряется в квадратных микронах) глаза, пораженного невритом зрительного нерва, у пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с контрольной группой.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
  • Главный следователь: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-422

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться