Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi hos pasienter med multippel sklerose

30. mai 2014 oppdatert av: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic
For å evaluere evnen til forskjellige spektraldomene optisk koherenstomografi (OCT)-enheter, så vel som forskjellige innsamlings- og analysepakker, til å oppdage sykdomsprogresjon hos pasienter med multippel sklerose med og uten en historie med optisk nevritt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Optisk koherenstomografi av netthinnen har vist seg å være en effektiv ikke-invasiv metode for å studere retinale endringer assosiert med multippel sklerose-indusert optisk neuritt. Netthinnen er en unik struktur ved at den er en umyelinisert del av sentralnervesystemet (CNS). Det er imidlertid usikkert hvilket lag av netthinnen som gir best korrelasjon med MS-sykdom. Etterforskerne foreslår en prospektiv case-kontroll studie for å sammenligne OCT-målinger fra forskjellige deler av netthinnen hos MS-pasienter med optisk neuritt, de uten optisk neuritt og friske kontroller. Etterforskerne vil deretter korrelere OCT-målingene til kliniske mål på sykdom. Dette vil tillate fremtidige studier å bruke OCT-teknologi som et primært resultat i å studere MS aksonal og cellekroppsskade i CNS, samt evaluere strategier for behandling av MS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cole Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv, case-control studie av pasienter fra Mellen Center og Cole Eye Institute ved Cleveland Clinic i Cleveland Ohio. Studiepopulasjonen vil bestå av MS-pasienter med tidligere optisk neuritt i det ene øyet. Det berørte øyet vil tjene som tilfeller for studien. Det kontralaterale, upåvirkede øyet vil bli brukt som kontroll. Kontroller vil også bli rekruttert fra MS-pasienter uten en historie med optisk neuritt og fra friske individer fra Cole Eye Institute.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (MS med akutt optisk nevritt gruppe):

  • Historie med ensidig optisk neuritt som en manifestasjon av multippel sklerose.
  • Alder mellom 18 og 65, inkludert.
  • Evne til å utføre tilstrekkelig OCT-eksamen.
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier (MS med akutt optisk nevritt gruppe):

- Brytningsfeil større enn ±6 dioptrier.

Inklusjonskriterier (MS uten akutt optisk nevritt gruppe):

  • Historie med multippel sklerose uten optisk nevritt
  • Alder mellom 18 og 65, inkludert.
  • Evne til å utføre tilstrekkelig OCT-eksamen.
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier (MS uten akutt optisk nevritt gruppe):

- Brytningsfeil større enn ±6 dioptrier.

Inkluderingskriterier (sunne kontroller):

  • Alder mellom 18 og 65, inkludert.
  • Evne til å utføre tilstrekkelig OCT-eksamen.
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier (sunne kontroller):

  • Tidligere historie med nevrologisk sykdom.
  • Førstegrads slektning med MS.
  • Brytningsfeil større enn ±6 dioptriere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn
Sunne kontroller
MS-ON
Multippel sklerose med optisk nevritt
MS-Ikke
Multippel sklerose uten optisk nevritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen på retinallaget
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultatet er å bestemme tykkelsen på retinallagene (målt i mikron) av optisk neuritt-påvirket øye hos MS-pasienter, sammenlignet med kontroller.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iris området
Tidsramme: 1 dag
Bestem arealet av iris (målt i kvadratmikron) av optisk nevritt-påvirket øye hos MS-pasienter, sammenlignet med kontroller.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
  • Hovedetterforsker: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-422

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere