Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk koherenstomografi hos patienter med multipel skleros

30 maj 2014 uppdaterad av: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic
Att utvärdera förmågan hos olika spektraldomän optisk koherenstomografi (OCT)-enheter, såväl som olika insamlings- och analyspaket, att detektera sjukdomsprogression hos patienter med multipel skleros med och utan en historia av optisk neurit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Optisk koherenstomografi av näthinnan har visat sig vara en effektiv icke-invasiv metod för att studera retinala förändringar associerade med multipel skleros inducerad optisk neurit. Näthinnan är en unik struktur genom att den är en omyeliniserad del av det centrala nervsystemet (CNS). Det är dock osäkert vilket lager av näthinnan som ger bäst korrelation med MS-sjukdom. Utredarna föreslår en prospektiv fall-kontrollstudie för att jämföra OCT-mätningar från olika delar av näthinnan hos MS-patienter med optisk neurit, de utan optisk neurit och friska kontroller. Utredarna kommer sedan att korrelera OCT-mätningarna till kliniska mått på sjukdom. Detta kommer att göra det möjligt för framtida studier att använda OCT-teknik som ett primärt resultat för att studera MS axonal och cellkroppsskada i CNS, samt utvärdera strategier för att behandla MS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cole Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv fallkontrollstudie av patienter från Mellen Center och Cole Eye Institute vid Cleveland Clinic i Cleveland Ohio. Studiepopulationen kommer att bestå av MS-patienter med tidigare optisk neurit i ena ögat. Det drabbade ögat kommer att fungera som fall för studien. Det kontralaterala, opåverkade ögat kommer att användas som kontroll. Kontroller kommer också att rekryteras från MS-patienter utan en historia av optisk neurit och från friska individer från Cole Eye Institute.

Beskrivning

Inklusionskriterier (MS med akut optisk neuritgrupp):

  • Historik av unilateral optisk neurit som en manifestation av multipel skleros.
  • Ålder mellan 18 och 65, inklusive.
  • Förmåga att utföra adekvat OCT-examen.
  • Kunna ge informerat samtycke till att delta i studien.

Uteslutningskriterier (MS med akut optisk neuritgrupp):

- Brytningsfel större än ±6 dioptrier.

Inklusionskriterier (MS utan akut optisk neuritgrupp):

  • Historik av multipel skleros utan optisk neurit
  • Ålder mellan 18 och 65, inklusive.
  • Förmåga att utföra adekvat OCT-examen.
  • Kunna ge informerat samtycke till att delta i studien.

Uteslutningskriterier (MS utan akut optisk neuritgrupp):

- Brytningsfel större än ±6 dioptrier.

Inklusionskriterier (hälsosamma kontroller):

  • Ålder mellan 18 och 65, inklusive.
  • Förmåga att utföra adekvat OCT-examen.
  • Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien.

Uteslutningskriterier (hälsosamma kontroller):

  • Tidigare historia av neurologisk sjukdom.
  • Första graden släkting med MS.
  • Brytningsfel större än ±6 dioptrier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska
Friska kontroller
MS-ON
Multipel skleros med optisk neurit
MS-NON
Multipel skleros utan optisk neurit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek på näthinneskiktet
Tidsram: 1 dag
Det primära resultatet är att bestämma tjockleken på näthinnans skikt (mätt i mikron) hos optikusneurit-påverkat öga hos MS-patienter, jämfört med kontroller.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Irisområdet
Tidsram: 1 dag
Bestäm arean av iris (mätt i kvadratmikron) av optisk neurit-påverkat öga hos MS-patienter, jämfört med kontroller.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
  • Huvudutredare: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-422

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera