Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen koherenssitomografia multippeliskleroosipotilailla

perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic
Arvioida erilaisten spektrialueen optisen koherenssitomografian (OCT) laitteiden sekä erilaisten hankinta- ja analyysipakettien kykyä havaita taudin eteneminen multippeliskleroosia sairastavilla potilailla, joilla on tai ei ole ollut optista neuriittia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokalvon optisen koherenssitomografian on osoitettu olevan tehokas ei-invasiivinen menetelmä multippeliskleroosin aiheuttamaan näköhermotulehdukseen liittyvien verkkokalvomuutosten tutkimiseksi. Verkkokalvo on ainutlaatuinen rakenne, koska se on keskushermoston (CNS) myelinisoitumaton osa. On kuitenkin epävarmaa, mikä verkkokalvon kerros tarjoaa parhaan korrelaation MS-taudin kanssa. Tutkijat ehdottavat prospektiivista tapauskontrollitutkimusta, jossa verrataan OCT-mittauksia verkkokalvon eri osista MS-potilailla, joilla on optinen neuriitti, joilla ei ole näköhermotulehdusta, ja terveitä verrokkeja. Tämän jälkeen tutkijat korreloivat OCT-mittaukset sairauden kliinisiin mittauksiin. Tämän ansiosta tulevissa tutkimuksissa voidaan käyttää OCT-teknologiaa ensisijaisena tuloksena tutkittaessa MS:n aksonaalisia ja keskushermoston soluvaurioita sekä arvioitaessa MS-taudin hoitostrategioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cole Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus potilaista Mellen Centeristä ja Cole Eye Institutesta Cleveland Clinicissä Cleveland Ohiossa. Tutkimuspopulaatio koostuu MS-potilaista, joilla on aiemmin ollut toisessa silmässä optinen neuriitti. Vaurioitunut silmä toimii tapauksina tutkimuksessa. Kontralateraalista, vahingoittumatonta silmää käytetään kontrollina. Kontrollit rekrytoidaan myös MS-potilaista, joilla ei ole aiemmin ollut optista hermotulehdusta, ja terveistä Cole Eye Instituten henkilöistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (MS-tauti, jossa on akuutti näköhermotulehdus):

  • Aiempi yksipuolinen näköhermotulehdus multippeliskleroosin ilmentymänä.
  • Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien.
  • Kyky suorittaa riittävä OCT-tentti.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit (MS-tauti, jossa on akuutti optinen neuriitti ryhmä):

- Taitevirhe suurempi kuin ±6 dioptria.

Sisällyttämiskriteerit (MS ilman akuuttia näköhermotulehdusryhmää):

  • Aiempi multippeliskleroosi ilman näköhermotulehdusta
  • Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien.
  • Kyky suorittaa riittävä OCT-tentti.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit (MS ilman akuuttia näköhermotulehdusryhmää):

- Taitevirhe suurempi kuin ±6 dioptria.

Sisällyttämiskriteerit (terveelliset kontrollit):

  • Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien.
  • Kyky suorittaa riittävä OCT-tentti.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit (terveelliset kontrollit):

  • Aikaisempi neurologinen sairaus.
  • Ensimmäisen asteen sukulainen MS-taudin kanssa.
  • Taitevirhe suurempi kuin ±6 dioptria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Terveet kontrollit
MS-ON
Multippeliskleroosi, johon liittyy näköhermotulehdus
MS-EI
Multippeliskleroosi ilman näköhermotulehdusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon kerroksen paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensisijaisena tuloksena on määrittää verkkokalvon kerrosten paksuus (mikroneina) MS-potilaiden näköhermotulehduksen saaneessa silmässä verrokkeihin verrattuna.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iriksen alue
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritä iiriksen pinta-ala (mitattuna neliömikroneina) optisen neuriitin sairastuneen silmän MS-potilailla verrokkeihin verrattuna.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
  • Päätutkija: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-422

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa