Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

30 maja 2014 zaktualizowane przez: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic
Aby ocenić zdolność różnych urządzeń do optycznej koherentnej tomografii spektralnej (OCT), jak również różnych pakietów akwizycji i analizy, do wykrywania postępu choroby u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z zapaleniem nerwu wzrokowego w wywiadzie i bez niego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazano, że obrazowanie siatkówki metodą optycznej koherentnej tomografii jest skuteczną nieinwazyjną metodą badania zmian siatkówki związanych z zapaleniem nerwu wzrokowego wywołanym stwardnieniem rozsianym. Siatkówka jest wyjątkową strukturą, ponieważ jest niemielinową częścią ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Jednak nie jest pewne, która warstwa siatkówki zapewnia najlepszą korelację z chorobą SM. Badacze proponują prospektywne badanie kliniczno-kontrolne w celu porównania pomiarów OCT z różnych części siatkówki pacjentów z SM z zapaleniem nerwu wzrokowego, pacjentów bez zapalenia nerwu wzrokowego i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Następnie badacze skorelują pomiary OCT z klinicznymi pomiarami choroby. Umożliwi to przyszłym badaniom wykorzystanie technologii OCT jako podstawowego wyniku w badaniu uszkodzeń aksonalnych i ciała komórkowego OUN w SM, a także w ocenie strategii leczenia stwardnienia rozsianego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cole Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne pacjentów z Mellen Center i Cole Eye Institute of the Cleveland Clinic w Cleveland Ohio. Badana populacja będzie składać się z pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z zapaleniem nerwu wzrokowego w jednym oku w wywiadzie. Zaatakowane oko posłuży jako przypadek do badania. Kontralateralne, nienaruszone oko zostanie użyte jako kontrola. Kontrole będą również rekrutowane od pacjentów z SM bez historii zapalenia nerwu wzrokowego i od zdrowych osób z Cole Eye Institute.

Opis

Kryteria włączenia (grupa SM z ostrym zapaleniem nerwu wzrokowego):

  • Historia jednostronnego zapalenia nerwu wzrokowego jako przejaw stwardnienia rozsianego.
  • Wiek od 18 do 65 lat włącznie.
  • Umiejętność wykonania odpowiedniego egzaminu OCT.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia (grupa SM z ostrym zapaleniem nerwu wzrokowego):

- Błąd refrakcji większy niż ±6 dioptrii.

Kryteria włączenia (stwardnienie rozsiane bez grupy ostrego zapalenia nerwu wzrokowego):

  • Historia stwardnienia rozsianego bez zapalenia nerwu wzrokowego
  • Wiek od 18 do 65 lat włącznie.
  • Umiejętność wykonania odpowiedniego egzaminu OCT.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia (stwardnienie rozsiane bez grupy ostrego zapalenia nerwu wzrokowego):

- Błąd refrakcji większy niż ±6 dioptrii.

Kryteria włączenia (zdrowe kontrole):

  • Wiek od 18 do 65 lat włącznie.
  • Umiejętność wykonania odpowiedniego egzaminu OCT.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia (zdrowe kontrole):

  • Wcześniejsza historia chorób neurologicznych.
  • Krewny pierwszego stopnia ze stwardnieniem rozsianym.
  • Błąd refrakcji większy niż ±6 dioptrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy
Zdrowe kontrole
MS-ON
Stwardnienie rozsiane z zapaleniem nerwu wzrokowego
MS-NIE
Stwardnienie rozsiane bez zapalenia nerwu wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość warstwy siatkówki
Ramy czasowe: 1 dzień
Podstawowym wynikiem jest określenie grubości warstw siatkówki (mierzonej w mikronach) oka dotkniętego zapaleniem nerwu wzrokowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z grupą kontrolną.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar tęczówki
Ramy czasowe: 1 dzień
Określ obszar tęczówki (mierzony w mikronach kwadratowych) oka dotkniętego zapaleniem nerwu wzrokowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z grupą kontrolną.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
  • Główny śledczy: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-422

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj