Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie bij patiënten met multiple sclerose

30 mei 2014 bijgewerkt door: Peter Kaiser, The Cleveland Clinic

Evalueren van het vermogen van verschillende apparaten voor optische coherentietomografie (OCT) in het spectrale domein, evenals verschillende acquisitie- en analysepakketten, om ziekteprogressie te detecteren bij patiënten met multiple sclerose met en zonder een voorgeschiedenis van optische neuritis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat optische coherentietomografie van het netvlies een effectieve, niet-invasieve methode is om netvliesveranderingen te bestuderen die verband houden met door multiple sclerose veroorzaakte optische neuritis. Het netvlies is een unieke structuur omdat het een niet-gemyeliniseerd deel is van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het is echter onzeker welke laag van het netvlies de beste correlatie biedt met de ziekte van MS. De onderzoekers stellen een prospectieve, case-control studie voor om OCT-metingen van verschillende delen van het netvlies van MS-patiënten met optische neuritis, degenen zonder optische neuritis en gezonde controles te vergelijken. De onderzoekers zullen vervolgens de OCT-metingen correleren met klinische ziektemetingen. Dit zal toekomstige studies mogelijk maken om OCT-technologie te gebruiken als een primair resultaat bij het bestuderen van MS-axonaal en cellichaamletsel van het CZS, evenals het evalueren van strategieën bij de behandeling van MS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cole Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve, case-control studie van patiënten van het Mellen Center en Cole Eye Institute van de Cleveland Clinic in Cleveland, Ohio. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit MS-patiënten met een voorgeschiedenis van optische neuritis in één oog. Het aangedane oog zal dienen als casus voor het onderzoek. Het contralaterale, onaangetaste oog wordt als controle gebruikt. Controles zullen ook worden gerekruteerd uit MS-patiënten zonder een voorgeschiedenis van optische neuritis en uit gezonde personen van het Cole Eye Institute.

Beschrijving

Inclusiecriteria (groep MS met acute optische neuritis):

Geschiedenis van unilaterale optische neuritis als een manifestatie van multiple sclerose.
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
Mogelijkheid om adequaat OCT-examen uit te voeren.
In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria (MS met acute optische neuritis-groep):

- Brekingsfout groter dan ±6 dioptrieën.

Inclusiecriteria (MS zonder acute optische neuritis-groep):

Geschiedenis van multiple sclerose zonder optische neuritis
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
Mogelijkheid om adequaat OCT-examen uit te voeren.
In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria (MS zonder acute optische neuritis groep):

- Brekingsfout groter dan ±6 dioptrieën.

Inclusiecriteria (gezonde controles):

Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
Mogelijkheid om adequaat OCT-examen uit te voeren.
In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria (gezonde controles):

Voorgeschiedenis van neurologische ziekte.
Eerstegraads familielid met MS.
Brekingsfout groter dan ±6 dioptrieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezond Gezonde controles
MS-ON Multiple sclerose met optische neuritis
MS-NON Multiple sclerose zonder optische neuritis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dikte van de netvlieslaag Tijdsspanne: 1 dag	Het primaire resultaat is het bepalen van de dikte van de retinale lagen (gemeten in micron) van door optische neuritis aangetast oog bij MS-patiënten, in vergelijking met controles.	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Iris gebied Tijdsspanne: 1 dag	Bepaal het gebied van de iris (gemeten in vierkante micron) van door optische neuritis aangetast oog bij MS-patiënten, in vergelijking met controles.	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Peter K. Kaiser, MD, Cleveland Clinic Cole Eye Institute
Hoofdonderzoeker: Robert Bermel, MD, Cleveland Clinic Mellen Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

12-422

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .