拡散 MRI と成長板損傷: パイロット研究
2016年6月10日 更新者：University of British Columbia
成長板損傷の予後ツールとしての拡散 MRI: 実現可能性を評価するためのパイロット研究
骨の成長板（骨体）を骨折した小児は、長期的な合併症を引き起こす可能性のある早期成長停止のリスクにさらされています。
現在のところ、身体損傷後に誰が成長停止のリスクにさらされているかを予測する技術はありません。
研究者らは、拡散 MRI (組織の特性を分析する画像法) が健康な成長板と損傷した成長板の違いを効果的に検出できるかどうかを判断することを目的としています。
これにより、整形外科医はどの損傷が成長停止のリスクが高いかを予測できるようになり、整形外科クリニックで早期の介入が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、拡散 MRI が小児期および青年期の成長板損傷における組織の特徴付けに使用できるかどうかを判断し、損傷したフィシスの生理学的障害をより深く理解することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- 募集
- British Columbia Children's Hospital
-
コンタクト：
- Sameer Desai
- 電話番号：604-875-2359
- メール：sameer.desai@cw.bc.ca
-
主任研究者：
- Firoz Miyanji, MD, FRCSC
-
副調査官：
- Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
-
副調査官：
- Chris Reilly, MD, FRCSC
-
副調査官：
- Ken Poskitt, MDCM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者はBC小児病院の整形外科外傷クリニックから選ばれます。
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端のソルター・ハリス II、III、または IV 型骨折
- 成長プレートが開いている
- 8～12歳
- 英語で同意できる方
除外基準:
- すべての骨折が橈骨遠位端まで受けていない
- SH I 型または V 型骨折
- 対側肢の損傷
- 橈骨遠位部の以前の損傷
- 骨の治癒や成長を変化させることが知られている病気]
- MRIスキャンを受けることに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
身体損傷 - 橈骨遠位部
橈骨遠位端の骨折を患った患者はスキャンされ、健康な反対側の四肢と比較されます。
|
各被験者は、身体の特徴を特定するために 1 回の拡散 MRI スキャンを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡散 MRI を使用した成長板の組織特性評価
時間枠：受傷後4～6週間
|
損傷した体と対側（対照）体体の拡散 MRI スキャン。
|
受傷後4～6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Firoz Miyanji, MD, FRCSC、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月10日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。