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弥散 MRI 和生长板损伤:初步研究

2016年6月10日 更新者:University of British Columbia

扩散 MRI 作为生长板损伤的预后工具:一项评估可行性的初步研究

骨骼生长板(骨骺)骨折的儿童有过早生长停滞的风险,这可能导致长期并发症。 目前没有技术可以预测谁在骨骺损伤后有生长停滞的风险。 研究人员旨在确定弥散 MRI(一种分析组织特性的成像方法)是否可以有效地识别健康生长板和受伤生长板之间的差异。 这将使骨科医生能够预测哪些损伤的生长停滞风险更高,因此可以在骨科诊所进行早期干预。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究的目的是确定弥散 MRI 是否可用于儿童和青少年生长板损伤的组织表征,并更好地了解受伤骨盆的生理障碍

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • 招聘中
        • British Columbia Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • 副研究员:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • 副研究员:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • 副研究员:
          • Ken Poskitt, MDCM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象将从卑诗省儿童医院的骨科创伤诊所中选择

描述

纳入标准:

  • 桡骨远端 Salter-Harris II、III 或 IV 型骨折
  • 生长板是开放的
  • 8-12岁
  • 能够用英语表示同意

排除标准:

  • 所有未持续到桡骨远端的骨折
  • SH I 型或 V 型骨折
  • 对侧肢体受伤
  • 既往桡骨远端受伤
  • 已知会改变骨骼愈合或生长的疾病]
  • 进行 MRI 扫描的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
骨质损伤 - 桡骨远端
将对患有桡骨远端骨骺骨折的患者进行扫描,并将其与健康的对侧肢体进行比较。
每个受试者将接受一次弥散 MRI 扫描,以确定他们的骨质特征

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用扩散 MRI 对生长板进行组织表征
大体时间:受伤后 4-6 周
受伤和对侧(对照)骨盆的弥散 MRI 扫描。
受伤后 4-6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Firoz Miyanji, MD, FRCSC、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月22日

首次发布 (估计)

2013年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月10日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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