Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós MRI és növekedési lemezsérülések: kísérleti tanulmány

2016. június 10. frissítette: University of British Columbia

A diffúziós MRI mint prognosztikus eszköz a növekedési lemez sérüléseiben: kísérleti tanulmány a megvalósíthatóság felmérésére

Azoknál a gyermekeknél, akik csontjaik növekedési lemezei (fizika) eltörnek, fennáll a korai növekedési leállás veszélye, ami hosszú távú szövődményekhez vezethet. Jelenleg nincs olyan technika, amellyel megjósolható lenne, hogy kinek fenyegeti a növekedési leállás kockázata a test sérülését követően. A kutatók célja annak megállapítása, hogy a diffúziós MRI (a szöveti tulajdonságok elemzésére szolgáló képalkotó módszer) hatékonyan képes-e kimutatni az egészséges növekedési lemez és a sérült lemez közötti különbségeket. Ez lehetővé tenné az ortopéd sebészek számára, hogy megjósolhassák, mely sérüléseknél nagyobb a növekedési leállás kockázata, így a korábbi beavatkozások elvégezhetők az ortopédiai klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a diffúziós MRI használható-ea szövetek jellemzésére gyermekkori és serdülőkori növekedési lemez sérülések esetén, valamint hogy jobban megértsük a sérült fizis fiziológiai zavarait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Toborzás
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Alkutató:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Alkutató:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Alkutató:
          • Ken Poskitt, MDCM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyokat a BC Gyermekkórház Ortopédiai Trauma Klinikájáról választják ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Salter-Harris II., III. vagy IV. típusú törés a distalis sugáron keresztül
  • A növekedési lemezek nyitva vannak
  • 8-12 éves korig
  • Képes beleegyezni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Minden törés, amely nem a distalis sugárig tart
  • SH I. vagy V. típusú törés
  • Az ellenoldali végtag sérülése
  • A distalis sugár korábbi sérülése
  • Olyan betegségek, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a csontok gyógyulását vagy növekedését]
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Testi sérülés – disztális sugár
Azokat a betegeket, akiknél a radius distalis fisealis törése van, átvizsgálják, és összehasonlítják egészséges ellenoldali végtagjukkal.
Egyéb: Diffúziós MRI
Minden alany egy diffúziós MRI-vizsgálaton esik át, hogy azonosítsa fizikuma jellemzőit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A növekedési lemez szöveti jellemzése diffúziós MRI segítségével
Időkeret: 4-6 héttel a sérülés után
A sérült és ellenoldali (kontroll) physis diffúziós MRI-vizsgálata.
4-6 héttel a sérülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H12-03016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diffúziós MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel