Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diffusione MRI e lesioni della piastra di crescita: studio pilota

10 giugno 2016 aggiornato da: University of British Columbia

Diffusione MRI come strumento prognostico nelle lesioni della piastra di crescita: uno studio pilota per valutare la fattibilità

I bambini che soffrono di fratture alle placche di crescita (fisi) delle loro ossa sono a rischio di arresto prematuro della crescita che può portare a complicazioni a lungo termine. Attualmente non esiste una tecnica per prevedere chi è a rischio di arresto della crescita a seguito di una lesione fisaria. Gli investigatori mirano a determinare se la diffusione MRI (un metodo di imaging per analizzare le proprietà dei tessuti) può rilevare efficacemente le differenze tra una piastra di crescita sana e una ferita. Ciò consentirebbe ai chirurghi ortopedici di prevedere quali lesioni sono a maggior rischio di arresto della crescita, quindi è possibile eseguire interventi precoci nella clinica ortopedica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la diffusione MRI può essere utilizzata per la caratterizzazione dei tessuti nelle lesioni della piastra di crescita dell'infanzia e dell'adolescenza e per ottenere una migliore comprensione del disturbo fisiologico di una fisi lesa

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Reclutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Sub-investigatore:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Sub-investigatore:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Sub-investigatore:
          • Ken Poskitt, MDCM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti dello studio saranno selezionati dalla Orthopaedic Trauma Clinic del BC Children's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura Salter-Harris di tipo II, III o IV attraverso il radio distale
  • Le piastre di crescita sono aperte
  • Età 8-12
  • In grado di acconsentire in inglese

Criteri di esclusione:

  • Tutte le fratture non sostenute al radio distale
  • Frattura SH di tipo I o V
  • Lesione all'arto controlaterale
  • Precedente lesione al radio distale
  • Malattie note per alterare la guarigione o la crescita ossea]
  • Controindicazioni a sottoporsi a una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione fisica - radio distale
I pazienti che soffrono di una frattura fisaria del radio distale verranno scansionati e confrontati con il loro arto controlaterale sano.
Altro: RMN in diffusione
Ogni soggetto verrà sottoposto a una scansione MRI di diffusione per identificare le caratteristiche della propria fisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del tessuto della piastra di crescita mediante diffusione MRI
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'infortunio
Scansione MRI in diffusione della fisi lesa e controlaterale (di controllo).
4-6 settimane dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Investigatori

  • Investigatore principale: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-03016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RMN in diffusione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi