Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusions-MR og vækstpladeskader: Pilotundersøgelse

10. juni 2016 opdateret af: University of British Columbia

Diffusion MRI som et prognostisk værktøj ved vækstpladeskader: En pilotundersøgelse til at vurdere gennemførligheden

Børn, der lider af brud på vækstpladerne (fyserne) i deres knogler, er i risiko for for tidlig vækststop, hvilket kan føre til langsigtede komplikationer. Der er i øjeblikket ingen teknik til at forudsige, hvem der er i risiko for vækststop efter en fysisk skade. Efterforskerne sigter mod at afgøre, om diffusions-MRI (en billeddannelsesmetode til at analysere vævsegenskaber) effektivt kan opfange forskelle mellem en sund vækstplade og en skadet. Dette vil give ortopædkirurger mulighed for at forudsige, hvilke skader der har en højere risiko for vækststop, så tidligere indgreb kan foretages i den ortopædiske klinik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om diffusions-MR kan bruges til vævskarakterisering ved vækstpladeskader i børn og unge, og at få en bedre forståelse af den fysiologiske forstyrrelse af en skadet fysik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Underforsker:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Underforsker:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Underforsker:
          • Ken Poskitt, MDCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesemner vil blive udvalgt fra den ortopædiske traumeklinik på BC Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Salter-Harris Type II, III eller IV fraktur gennem den distale radius
  • Vækstplader er åbne
  • Alder 8-12
  • Kunne give samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alle frakturer er ikke opretholdt til distal radius
  • SH Type I eller V fraktur
  • Skade på kontralateralt lem
  • Tidligere skade på distal radius
  • Sygdomme, der vides at ændre knogleheling eller vækst]
  • Kontraindikationer for at gennemgå en MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fysisk skade - Distal Radius
Patienter, som lider af en fysisk fraktur i den distale radius, vil blive scannet og sammenlignet med deres raske kontralaterale lem.
Andet: Diffusion MR
Hvert forsøgsperson vil gennemgå en diffusions-MR-scanning for at identificere karakteristika ved deres fyser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævskarakterisering af vækstplade ved hjælp af diffusions-MR
Tidsramme: 4-6 uger efter skaden
Diffusion MR-scanning af skadet og kontralateral (kontrol) fysik.
4-6 uger efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H12-03016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffusion MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner