Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjons-MR og vekstplateskader: Pilotstudie

10. juni 2016 oppdatert av: University of British Columbia

Diffusjons-MR som et prognostisk verktøy ved vekstplateskader: En pilotstudie for å vurdere gjennomførbarhet

Barn som lider av brudd på vekstplatene (fysene) i beinene er i fare for for tidlig vekststans som kan føre til langsiktige komplikasjoner. Det er foreløpig ingen teknikk for å forutsi hvem som er i fare for vekststans etter en fysisk skade. Etterforskerne tar sikte på å finne ut om diffusjons-MR (en avbildningsmetode for å analysere vevsegenskaper) effektivt kan fange opp forskjeller mellom en sunn vekstplate og en skadet. Dette vil tillate ortopediske kirurger å forutsi hvilke skader som har en høyere risiko for vekststans, slik at tidligere intervensjoner kan gjøres i ortopedisk klinikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om diffusjons-MR kan brukes til vevskarakterisering ved vekstplateskader i barndom og ungdom, og for å få en bedre forståelse av den fysiologiske forstyrrelsen til en skadet fysikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Underetterforsker:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Ken Poskitt, MDCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieemner vil bli valgt fra Ortopedisk Traumeklinikk ved BC Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Salter-Harris Type II, III eller IV fraktur gjennom den distale radius
  • Vekstplater er åpne
  • 8-12 år
  • Kan samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alle brudd er ikke opprettholdt til distal radius
  • SH Type I eller V fraktur
  • Skade på kontralateralt lem
  • Tidligere skade på distal radius
  • Sykdommer kjent for å endre beinheling eller vekst]
  • Kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fysisk skade - Distal Radius
Pasienter som lider av et fysisk brudd i den distale radius vil bli skannet og sammenlignet med deres friske kontralaterale lem.
Annen: Diffusjon MR
Hvert forsøksperson vil gjennomgå en diffusjons-MR-skanning for å identifisere egenskapene til fysene deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevskarakterisering av vekstplate ved bruk av diffusjons-MR
Tidsramme: 4-6 uker etter skade
Diffusjon MR-skanning av skadet og kontralateral (kontroll) fysikk.
4-6 uker etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H12-03016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffusjon MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere