Диффузионная МРТ и травмы зоны роста: пилотное исследование
10 июня 2016 г. обновлено: University of British Columbia
Диффузионная МРТ как прогностический инструмент при травмах пластин роста: пилотное исследование для оценки осуществимости
Дети с переломами пластинок роста (физов) костей подвержены риску преждевременной остановки роста, что может привести к долгосрочным осложнениям.
В настоящее время не существует методики, позволяющей предсказать, кто подвергается риску остановки роста после физической травмы.
Исследователи стремятся определить, может ли диффузионная МРТ (метод визуализации для анализа свойств ткани) эффективно выявлять различия между здоровой зоной роста и поврежденной.
Это позволило бы хирургам-ортопедам прогнозировать, какие травмы подвержены более высокому риску остановки роста, поэтому в ортопедической клинике можно было бы проводить более ранние вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования - определить, можно ли использовать диффузионную МРТ для характеристики тканей при травмах ростовых пластинок у детей и подростков, а также лучше понять физиологические нарушения поврежденного органа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- British Columbia Children's Hospital
-
Контакт:
- Sameer Desai
- Номер телефона: 604-875-2359
- Электронная почта: sameer.desai@cw.bc.ca
-
Главный следователь:
- Firoz Miyanji, MD, FRCSC
-
Младший исследователь:
- Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
-
Младший исследователь:
- Chris Reilly, MD, FRCSC
-
Младший исследователь:
- Ken Poskitt, MDCM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты исследования будут выбраны из Ортопедической травматологической клиники Детской больницы Британской Колумбии.
Описание
Критерии включения:
- Перелом Солтера-Харриса типа II, III или IV через дистальный отдел лучевой кости
- Пластинки роста открыты
- 8-12 лет
- Возможность дать согласие на английском языке
Критерий исключения:
- Все переломы не доходят до дистального отдела лучевой кости
- Перелом SH типа I или V
- Травма контралатеральной конечности
- Предшествующая травма дистального отдела лучевой кости
- Болезни, которые, как известно, влияют на заживление или рост костей]
- Противопоказания к прохождению МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Физическая травма — дистальный отдел лучевой кости
Пациентов, у которых есть физический перелом дистального отдела лучевой кости, сканируют и сравнивают со здоровой контралатеральной конечностью.
|
Каждому субъекту будет проведено одно диффузионное МРТ-сканирование для определения характеристик его физического состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика ткани зоны роста с помощью диффузионной МРТ
Временное ограничение: 4-6 недель после травмы
|
Диффузионная МРТ пораженного и контралатерального (контрольного) тела.
|
4-6 недель после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H12-03016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .