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Diffusions-MRT und Verletzungen der Wachstumsfuge: Pilotstudie

10. Juni 2016 aktualisiert von: University of British Columbia

Diffusions-MRT als prognostisches Instrument bei Verletzungen der Wachstumsfuge: Eine Pilotstudie zur Beurteilung der Machbarkeit

Bei Kindern, die Frakturen der Wachstumsfugen (Phyphysen) ihrer Knochen erleiden, besteht das Risiko eines vorzeitigen Wachstumsstopps, der zu langfristigen Komplikationen führen kann. Derzeit gibt es keine Technik, um vorherzusagen, bei wem das Risiko eines Wachstumsstopps nach einer Körperverletzung besteht. Ziel der Forscher ist es herauszufinden, ob die Diffusions-MRT (eine bildgebende Methode zur Analyse von Gewebeeigenschaften) Unterschiede zwischen einer gesunden und einer verletzten Wachstumsfuge effektiv erkennen kann. Dies würde es orthopädischen Chirurgen ermöglichen, vorherzusagen, bei welchen Verletzungen ein höheres Risiko für einen Wachstumsstopp besteht, sodass frühere Eingriffe in der orthopädischen Klinik durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Diffusions-MRT zur Gewebecharakterisierung bei Verletzungen der Wachstumsfuge im Kindes- und Jugendalter eingesetzt werden kann, und ein besseres Verständnis der physiologischen Störung einer verletzten Physis zu erlangen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutierung
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Unterermittler:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Unterermittler:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Unterermittler:
          • Ken Poskitt, MDCM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden aus der orthopädischen Traumaklinik des BC Children's Hospital ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Salter-Harris-Fraktur vom Typ II, III oder IV durch den distalen Radius
  • Wachstumsfugen sind geöffnet
  • Alter 8-12
  • Kann auf Englisch einwilligen

Ausschlusskriterien:

  • Alle Frakturen reichen nicht bis zum distalen Radius
  • SH-Fraktur vom Typ I oder V
  • Verletzung der kontralateralen Extremität
  • Vorherige Verletzung des distalen Radius
  • Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie die Knochenheilung oder das Knochenwachstum beeinträchtigen.]
  • Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Körperverletzung – Distaler Radius
Patienten, die eine physäre Fraktur des distalen Radius erleiden, werden gescannt und mit ihrer gesunden kontralateralen Extremität verglichen.
Sonstiges: Diffusions-MRT
Jeder Proband wird einem Diffusions-MRT-Scan unterzogen, um die Merkmale seines Körpers zu identifizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebecharakterisierung der Wachstumsfuge mittels Diffusions-MRT
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Verletzung
Diffusions-MRT-Scan der verletzten und kontralateralen (Kontroll-)Physis.
4-6 Wochen nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Ermittler

  • Hauptermittler: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H12-03016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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