Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusie-MRI en groeischijfverwondingen: pilootstudie

10 juni 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia

Diffusie-MRI als prognostisch hulpmiddel bij groeischijfletsel: een pilotstudie om de haalbaarheid te beoordelen

Kinderen die breuken in de groeischijven (physes) van hun botten oplopen, lopen het risico op voortijdige groeistilstand, wat kan leiden tot complicaties op de lange termijn. Er is momenteel geen techniek om te voorspellen wie het risico loopt op groeistilstand na een lichamelijk letsel. De onderzoekers willen bepalen of diffusie-MRI (een beeldvormende methode om weefseleigenschappen te analyseren) effectief verschillen kan oppikken tussen een gezonde groeiplaat en een beschadigde. Hierdoor kunnen orthopedisch chirurgen voorspellen welke blessures een groter risico lopen op groeistilstand, zodat er eerder in de orthopedische kliniek kan worden ingegrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of diffusie-MRI kan worden gebruikt voor weefselkarakterisering bij groeischijfletsels bij kinderen en adolescenten, en om een ​​beter begrip te krijgen van de fysiologische verstoring van een gewond lichaam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Werving
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Onderonderzoeker:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Onderonderzoeker:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Onderonderzoeker:
          • Ken Poskitt, MDCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieonderwerpen zullen worden geselecteerd uit de Orthopaedic Trauma Clinic in het BC Children's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Salter-Harris Type II, III of IV fractuur door de distale radius
  • Groeischijven zijn open
  • Leeftijden 8-12
  • In staat om toestemming te geven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Alle fracturen niet aan de distale radius opgelopen
  • SH Type I of V breuk
  • Letsel aan contralaterale ledemaat
  • Eerder letsel aan de distale radius
  • Ziekten waarvan bekend is dat ze de botgenezing of -groei beïnvloeden]
  • Contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lichamelijk letsel - distale radius
Patiënten die een fyseale fractuur van de distale radius oplopen, worden gescand en vergeleken met hun gezonde contralaterale ledemaat.
Ander: Diffusie-MRI
Elk onderwerp ondergaat één diffusie-MRI-scan om de kenmerken van hun lichaam te identificeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefselkarakterisering van groeischijf met behulp van diffusie-MRI
Tijdsspanne: 4-6 weken na blessure
Diffusie MRI-scan van gewonde en contralaterale (controle) fysis.
4-6 weken na blessure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H12-03016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffusie-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren