- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01774539
MRI dyfuzyjne i urazy płytki wzrostowej: badanie pilotażowe
10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia
MRI dyfuzyjne jako narzędzie prognostyczne w urazach płytki wzrostowej: badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności
Dzieci ze złamaniami płytek wzrostowych (nasad) kości są narażone na przedwczesne zatrzymanie wzrostu, co może prowadzić do długotrwałych powikłań.
Obecnie nie ma techniki pozwalającej przewidzieć, kto jest zagrożony zatrzymaniem wzrostu po urazie fizycznym.
Badacze mają na celu ustalenie, czy dyfuzyjny MRI (metoda obrazowania służąca do analizy właściwości tkanek) może skutecznie wykrywać różnice między zdrową płytką wzrostową a uszkodzoną.
Pozwoliłoby to chirurgom-ortopedom przewidzieć, które urazy są bardziej narażone na zatrzymanie wzrostu, więc wcześniejsze interwencje można przeprowadzić w klinice ortopedycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy dyfuzyjny MRI może być stosowany do charakteryzowania tkanek w urazach płytki wzrostowej u dzieci i młodzieży oraz w celu lepszego zrozumienia zaburzeń fizjologicznych uszkodzonej physis
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutacyjny
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sameer Desai
- Numer telefonu: 604-875-2359
- E-mail: sameer.desai@cw.bc.ca
-
Główny śledczy:
- Firoz Miyanji, MD, FRCSC
-
Pod-śledczy:
- Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
-
Pod-śledczy:
- Chris Reilly, MD, FRCSC
-
Pod-śledczy:
- Ken Poskitt, MDCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby badane zostaną wybrane z Kliniki Ortopedii Urazowej Szpitala Dziecięcego BC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie Saltera-Harrisa typu II, III lub IV w dalszej części kości promieniowej
- Płytki wzrostowe są otwarte
- Wiek 8-12 lat
- Możliwość wyrażenia zgody w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie złamania nie utrzymały się do dalszego końca kości promieniowej
- Złamanie SH typu I lub V
- Uraz przeciwległej kończyny
- Wcześniejszy uraz dystalnej kości promieniowej
- Choroby, o których wiadomo, że wpływają na gojenie lub wzrost kości]
- Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz fizyczny - dystalny promień
Pacjenci, u których doszło do złamania kości nasady dalszej kości promieniowej, zostaną prześwietleni i porównani ze zdrową kończyną po przeciwnej stronie.
|
Każdy pacjent zostanie poddany jednemu skanowi dyfuzyjnemu MRI w celu zidentyfikowania cech jego budowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka tkanki płytki wzrostowej za pomocą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po urazie
|
Dyfuzyjny skan MRI uszkodzonej i kontralateralnej (kontrolnej) fizyki.
|
4-6 tygodni po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-03016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pęknięcie
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na MRI dyfuzyjne
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończony