Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusions-MR och skador på tillväxtplattor: Pilotstudie

10 juni 2016 uppdaterad av: University of British Columbia

Diffusions-MR som ett prognostiskt verktyg vid skador på tillväxtplattor: en pilotstudie för att bedöma genomförbarheten

Barn som drabbas av frakturer på tillväxtplattorna (fyserna) i sina ben löper risk för för tidig tillväxtstopp vilket kan leda till långvariga komplikationer. Det finns för närvarande ingen teknik för att förutsäga vem som riskerar att få tillväxtstopp efter en fysisk skada. Utredarna syftar till att avgöra om diffusions-MRI (en avbildningsmetod för att analysera vävnadsegenskaper) effektivt kan upptäcka skillnader mellan en frisk tillväxtplatta och en skadad. Detta skulle göra det möjligt för ortopedikirurger att förutsäga vilka skador som löper en högre risk för tillväxtstopp, så tidigare ingrepp kan göras på ortopedkliniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om diffusions-MR kan användas för vävnadskarakterisering vid skador på tillväxtplattor hos barn och ungdomar, och att få en bättre förståelse för den fysiologiska störningen hos en skadad fysik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Underutredare:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Underutredare:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Underutredare:
          • Ken Poskitt, MDCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieämnen kommer att väljas från Ortopediska Traumakliniken vid BC Children's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Salter-Harris typ II, III eller IV fraktur genom den distala radien
  • Tillväxtplattor är öppna
  • Åldrarna 8-12
  • Kunna samtycka på engelska

Exklusions kriterier:

  • Alla frakturer inte upprätthålls till distal radie
  • SH Typ I eller V fraktur
  • Skada på kontralateral lem
  • Tidigare skada på distal radie
  • Sjukdomar kända för att förändra benläkning eller tillväxt]
  • Kontraindikationer för att genomgå en MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fysisk skada - Distal Radie
Patienter som lider av en fysisk fraktur i den distala radien kommer att skannas och jämföras med deras friska kontralaterala lem.
Övrig: Diffusion MRI
Varje försöksperson kommer att genomgå en diffusions-MRI-skanning för att identifiera egenskaper hos deras fyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadskarakterisering av tillväxtplatta med diffusions-MRI
Tidsram: 4-6 veckor efter skada
Diffusions-MR-undersökning av skadad och kontralateral (kontroll) fysik.
4-6 veckor efter skada

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Utredare

  • Huvudutredare: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H12-03016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera