확산 MRI 및 성장판 손상: 파일럿 연구
2016년 6월 10일 업데이트: University of British Columbia
성장판 손상의 예후 도구로서의 확산 MRI: 타당성 평가를 위한 파일럿 연구
뼈의 성장판(physes)에 골절을 겪는 어린이는 장기적인 합병증으로 이어질 수 있는 조기 성장 정지의 위험이 있습니다.
현재 신체 손상 후 성장 정지의 위험이 있는 사람을 예측하는 기술은 없습니다.
연구자들은 확산 MRI(조직 특성을 분석하는 이미징 방법)가 건강한 성장판과 손상된 성장판 사이의 차이를 효과적으로 포착할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 정형외과 의사는 어떤 부상이 성장 정지 위험이 더 높은지 예측할 수 있으므로 정형외과 클리닉에서 조기 개입을 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 확산 MRI가 소아 및 청소년 성장판 손상의 조직 특성화에 사용될 수 있는지 확인하고 손상된 신체의 생리적 장애에 대한 더 나은 이해를 얻는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- 모병
- British Columbia Children's Hospital
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연락하다:
- Sameer Desai
- 전화번호: 604-875-2359
- 이메일: sameer.desai@cw.bc.ca
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수석 연구원:
- Firoz Miyanji, MD, FRCSC
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부수사관:
- Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
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부수사관:
- Chris Reilly, MD, FRCSC
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부수사관:
- Ken Poskitt, MDCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 BC 어린이 병원의 정형외과 외상 클리닉에서 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 원위 요골을 통한 Salter-Harris 유형 II, III 또는 IV 골절
- 성장판이 열려있다
- 8-12세
- 영어로 동의 가능
제외 기준:
- 원위 요골까지 지속되지 않는 모든 골절
- SH 유형 I 또는 V 골절
- 반대측 사지 손상
- 원위 요골에 대한 이전 손상
- 뼈 치유 또는 성장을 변경시키는 것으로 알려진 질병]
- MRI 검사를 받는 것에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신체 손상 - 원위 요골
원위 요골의 골골 골절을 겪는 환자는 스캔되어 건강한 반대쪽 사지와 비교됩니다.
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각 피험자는 physes의 특성을 식별하기 위해 확산 MRI 스캔을 한 번 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확산 MRI를 이용한 성장판의 조직 특성화
기간: 부상 후 4~6주
|
부상 및 반대쪽(대조군) 신체의 확산 MRI 스캔.
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부상 후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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확산 MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한