Resonancia magnética de difusión y lesiones de la placa de crecimiento: estudio piloto
10 de junio de 2016 actualizado por: University of British Columbia
La resonancia magnética de difusión como herramienta de pronóstico en las lesiones de la placa de crecimiento: un estudio piloto para evaluar la viabilidad
Los niños que sufren fracturas en las placas de crecimiento (fisis) de sus huesos corren el riesgo de sufrir una detención prematura del crecimiento, lo que puede provocar complicaciones a largo plazo.
Actualmente no existe una técnica para predecir quién corre el riesgo de sufrir una detención del crecimiento después de una lesión fisaria.
El objetivo de los investigadores es determinar si la IRM de difusión (un método de imagen para analizar las propiedades de los tejidos) puede detectar con eficacia las diferencias entre una placa de crecimiento sana y una lesionada.
Esto permitiría a los cirujanos ortopédicos predecir qué lesiones tienen un mayor riesgo de detención del crecimiento, de modo que se puedan realizar intervenciones más tempranas en la clínica ortopédica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si la resonancia magnética de difusión se puede utilizar para la caracterización de tejidos en las lesiones de la placa de crecimiento de la niñez y la adolescencia, y para obtener una mejor comprensión de la alteración fisiológica de una fisis lesionada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Reclutamiento
- British Columbia Children's Hospital
-
Contacto:
- Sameer Desai
- Número de teléfono: 604-875-2359
- Correo electrónico: sameer.desai@cw.bc.ca
-
Investigador principal:
- Firoz Miyanji, MD, FRCSC
-
Sub-Investigador:
- Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
-
Sub-Investigador:
- Chris Reilly, MD, FRCSC
-
Sub-Investigador:
- Ken Poskitt, MDCM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos del estudio serán seleccionados de la Clínica de Trauma Ortopédico en el Hospital de Niños de BC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura Salter-Harris tipo II, III o IV a través del radio distal
- Las placas de crecimiento están abiertas.
- Edades 8-12
- Capaz de dar su consentimiento en inglés
Criterio de exclusión:
- Todas las fracturas no sostenidas en el radio distal
- Fractura SH tipo I o V
- Lesión en miembro contralateral
- Lesión previa en radio distal
- Enfermedades conocidas por alterar la curación o el crecimiento óseo]
- Contraindicaciones para someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión fisaria - Radio distal
Los pacientes que sufren una fractura fisaria del radio distal serán escaneados y comparados con su extremidad contralateral sana.
|
Cada sujeto se someterá a una resonancia magnética de difusión para identificar las características de sus físicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización tisular de la placa de crecimiento mediante resonancia magnética de difusión
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la lesión
|
Resonancia magnética de difusión de la fisis lesionada y contralateral (control).
|
4-6 semanas después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12-03016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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