Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difúzní MRI a poranění růstových plotének: Pilotní studie

10. června 2016 aktualizováno: University of British Columbia

Difúzní MRI jako prognostický nástroj u poranění růstových plotének: Pilotní studie k posouzení proveditelnosti

Děti, které utrpí zlomeniny růstových plotének (fýz) svých kostí, jsou vystaveny riziku předčasného zastavení růstu, které může vést k dlouhodobým komplikacím. V současné době neexistuje žádná technika, která by předpovídala, kdo je ohrožen zástavou růstu po poranění lýtka. Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda difuzní MRI (zobrazovací metoda k analýze vlastností tkáně) může účinně zachytit rozdíly mezi zdravou růstovou ploténkou a poraněnou. To by umožnilo ortopedickým chirurgům předvídat, u kterých zranění je vyšší riziko zástavy růstu, takže na ortopedické klinice lze provádět dřívější intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda lze difuzní MRI použít k charakterizaci tkáně u poranění růstových plotének v dětství a dospívání, a lépe porozumět fyziologickým poruchám poraněné fyzičky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Nábor
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ken Poskitt, MDCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní subjekty budou vybrány z Ortopedické traumatologické kliniky v BC Children's Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Salter-Harrisova zlomenina typu II, III nebo IV přes distální radius
  • Růstové desky jsou otevřené
  • Věk 8-12
  • Umět souhlasit v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Všechny zlomeniny neutrpěly do distálního radia
  • Zlomenina SH typu I nebo V
  • Poranění kontralaterální končetiny
  • Předchozí poranění distálního radia
  • Nemoci, o kterých je známo, že ovlivňují hojení nebo růst kostí]
  • Kontraindikace podstoupit vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fyseální poranění – distální rádius
Pacienti, kteří utrpí zlomeninu lýtka distálního radia, budou skenováni a porovnáni s jejich zdravou kontralaterální končetinou.
Jiný: Difuzní MRI
Každý subjekt podstoupí jedno difúzní vyšetření magnetickou rezonancí, aby se identifikovaly charakteristiky jeho fyz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace tkáně růstové ploténky pomocí difúzní MRI
Časové okno: 4-6 týdnů po zranění
Difuzní MRI sken poraněné a kontralaterální (kontrolní) fýzy.
4-6 týdnů po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H12-03016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit