IRM de diffusion et lésions de la plaque de croissance : étude pilote
10 juin 2016 mis à jour par: University of British Columbia
L'IRM de diffusion comme outil pronostique dans les lésions de la plaque de croissance : une étude pilote pour évaluer la faisabilité
Les enfants qui souffrent de fractures des plaques de croissance (physes) de leurs os sont à risque d'arrêt de croissance prématuré qui peut entraîner des complications à long terme.
Il n'existe actuellement aucune technique pour prédire qui est à risque d'arrêt de croissance suite à une lésion physaire.
Les chercheurs visent à déterminer si l'IRM de diffusion (une méthode d'imagerie pour analyser les propriétés des tissus) peut détecter efficacement les différences entre une plaque de croissance saine et une plaque blessée.
Cela permettrait aux chirurgiens orthopédistes de prédire quelles blessures présentent un risque plus élevé d'arrêt de croissance, de sorte que des interventions plus précoces puissent être effectuées dans la clinique orthopédique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si l'IRM de diffusion peut être utilisée pour la caractérisation des tissus dans les lésions de la plaque de croissance chez l'enfant et l'adolescent, et pour mieux comprendre la perturbation physiologique d'une physis blessée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Recrutement
- British Columbia Children's Hospital
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Contact:
- Sameer Desai
- Numéro de téléphone: 604-875-2359
- E-mail: sameer.desai@cw.bc.ca
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Chercheur principal:
- Firoz Miyanji, MD, FRCSC
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Sous-enquêteur:
- Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
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Sous-enquêteur:
- Chris Reilly, MD, FRCSC
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Sous-enquêteur:
- Ken Poskitt, MDCM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de l'étude seront sélectionnés à partir de la clinique de traumatologie orthopédique du BC Children's Hospital
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de type II, III ou IV de Salter-Harris dans le radius distal
- Les plaques de croissance sont ouvertes
- 8-12 ans
- Capable de consentir en anglais
Critère d'exclusion:
- Toutes les fractures non soutenues jusqu'au radius distal
- Fracture SH de type I ou V
- Blessure au membre controlatéral
- Blessure antérieure au radius distal
- Maladies connues pour altérer la cicatrisation ou la croissance osseuse]
- Contre-indications à subir une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Blessure Physique - Radius Distal
Les patients qui souffrent d'une fracture de la physe du radius distal seront scannés et comparés à leur membre controlatéral sain.
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Chaque sujet subira une IRM de diffusion pour identifier les caractéristiques de sa physe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation tissulaire de la plaque de croissance par IRM de diffusion
Délai: 4 à 6 semaines après la blessure
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IRM de diffusion de la physis blessée et controlatérale (contrôle).
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4 à 6 semaines après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
24 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-03016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .