Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusio-MRI ja kasvulevyvauriot: Pilottitutkimus

perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia

Diffuusio-MRI ennustavana työkaluna kasvulevyvaurioissa: Pilottitutkimus toteutettavuuden arvioimiseksi

Lapset, joilla on murtumia luiden kasvulevyissä (fyses), ovat vaarassa saada ennenaikainen kasvupysähdys, mikä voi johtaa pitkäaikaisiin komplikaatioihin. Tällä hetkellä ei ole tekniikkaa ennustaa, kenellä on riski kasvun pysähtymisestä fyysisen vamman seurauksena. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko diffuusio-MRI (kuvausmenetelmä kudosten ominaisuuksien analysoimiseksi) havaita tehokkaasti erot terveen kasvulevyn ja loukkaantuneen. Näin ortopedikirurgit voisivat ennustaa, millä vammoilla on suurempi kasvupysähdysriski, joten ortopediaklinikalla voidaan tehdä aikaisempia interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko diffuusio-MRI:tä käyttää kudosten karakterisointiin lapsuuden ja nuorten kasvulevyvaurioissa, ja saada parempi käsitys vaurioituneen fysiologisen kudoksen fysiologisista häiriöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytointi
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Firoz Miyanji, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
        • Alatutkija:
          • Chris Reilly, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Ken Poskitt, MDCM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oppiaineet valitaan BC:n lastensairaalan Ortopedisen traumaklinikalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Salter-Harris-tyypin II, III tai IV murtuma distaalisen säteen kautta
  • Kasvulevyt ovat auki
  • Ikäraja 8-12
  • Pystyy antamaan suostumuksen englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki murtumat, jotka eivät ole kestäneet distaaliseen säteeseen
  • SH Tyypin I tai V murtuma
  • Vastapuolen raajan vamma
  • Aiempi distaalisen säteen vamma
  • Sairaudet, joiden tiedetään muuttavan luun paranemista tai kasvua]
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fyysinen vamma - distaalinen säde
Potilaat, joilla on distaalisen säteen fysiaalimurtuma, skannataan ja verrataan heidän terveeseen kontralateraaliseen raajaansa.
Muut: Diffuusio MRI
Jokaiselle koehenkilölle tehdään yksi diffuusio-MRI-skannaus fyysiensä ominaisuuksien tunnistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvulevyn kudosten karakterisointi diffuusio-MRI:llä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa vamman jälkeen
Vaurioituneen ja kontralateraalisen (kontrolli) fysiksen diffuusio-MRI-skannaus.
4-6 viikkoa vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Tutkijat

  • Päätutkija: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H12-03016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa