RM de difusão e lesões da placa de crescimento: estudo piloto
10 de junho de 2016 atualizado por: University of British Columbia
RM de difusão como ferramenta de prognóstico em lesões da placa de crescimento: um estudo piloto para avaliar a viabilidade
Crianças que sofrem fraturas nas placas de crescimento (fises) de seus ossos correm o risco de parada prematura do crescimento, o que pode levar a complicações a longo prazo.
Atualmente, não há técnica para prever quem está em risco de parada do crescimento após uma lesão fisária.
Os investigadores pretendem determinar se a ressonância magnética de difusão (um método de imagem para analisar as propriedades do tecido) pode efetivamente detectar diferenças entre uma placa de crescimento saudável e uma lesionada.
Isso permitiria aos cirurgiões ortopédicos prever quais lesões apresentam maior risco de interrupção do crescimento, de modo que intervenções precoces possam ser feitas na clínica ortopédica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a ressonância magnética de difusão pode ser usada para a caracterização de tecidos em lesões da placa de crescimento na infância e adolescência e obter uma melhor compreensão do distúrbio fisiológico de uma fise lesionada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Recrutamento
- British Columbia Children's Hospital
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Contato:
- Sameer Desai
- Número de telefone: 604-875-2359
- E-mail: sameer.desai@cw.bc.ca
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Investigador principal:
- Firoz Miyanji, MD, FRCSC
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Subinvestigador:
- Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc
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Subinvestigador:
- Chris Reilly, MD, FRCSC
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Subinvestigador:
- Ken Poskitt, MDCM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos do estudo serão selecionados na Clínica de Trauma Ortopédico do BC Children's Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura Salter-Harris Tipo II, III ou IV através do rádio distal
- As placas de crescimento estão abertas
- Idade 8-12
- Capaz de consentir em inglês
Critério de exclusão:
- Todas as fraturas não sustentadas no rádio distal
- Fratura SH Tipo I ou V
- Lesão do membro contralateral
- Lesão prévia do rádio distal
- Doenças conhecidas por alterar a cicatrização ou crescimento ósseo]
- Contra-indicações para realizar uma ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão da Fise - Rádio Distal
Os pacientes que sofrem uma fratura fisária do rádio distal serão escaneados e comparados com o membro contralateral saudável.
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Cada sujeito passará por uma ressonância magnética de difusão para identificar características de suas fises
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização tecidual da placa de crescimento usando ressonância magnética de difusão
Prazo: 4-6 semanas após a lesão
|
Varredura de ressonância magnética de difusão da fise lesada e contralateral (controle).
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4-6 semanas após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Firoz Miyanji, MD, FRCSC, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H12-03016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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