GReek AntiPlatElet (GRAPE) レジストリ: 経皮的冠動脈インターベンションを受けた急性冠症候群患者における抗血小板治療の多施設観察的前向き研究 (GRAPE)
2015年8月19日 更新者：Dimitrios Alexopoulos、University of Patras
これは多施設共同の前向き観察研究であり、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受ける中等度から高リスクの急性冠症候群（TIMIリスクスコア≧3）患者における抗血小板治療に焦点を当てており、ギリシャの7つのPCI対応病院で実施されている。 患者の人口統計、臨床的/処置的特徴、および P2Y12 阻害剤に対する禁忌/特別な警告と予防措置に関するデータは、最初の入院中に収集されます。 この研究には、退院後の3回の追跡調査（30日目、6か月時および12か月時）が含まれており、そこでは主要な心臓有害事象（死亡、心筋梗塞、脳卒中、PCIまたはCABGによる緊急血行再建術）、出血事象に関するデータが収集されます（データによると）。 Bleeding Academic Research Consortium の基準）および抗血小板治療の遵守が収集されます。
チカグレロルまたはプラスグレル治療中の患者では、VerifyNow アッセイによる血小板反応性測定が 30 日目に実行されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2047
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandroupolis、ギリシャ
- University Hospital, Alexandroupolis
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Athens、ギリシャ
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Athens、ギリシャ
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
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Athens、ギリシャ
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
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Ioannina、ギリシャ
- University Hospital, Ioannina
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Iraklion、ギリシャ
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
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Larissa、ギリシャ
- Larissa University Hospital
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Achaia
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Patras、Achaia、ギリシャ、26500
- Patras University Hospital
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ
- G.Gennimatas General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ギリシャの6つの地理的地域でPCIを受けた急性冠症候群の患者で構成されています
説明
包含基準:
- 年齢>18歳以上
- PCIの対象となる中等度から高リスク（TIMIリスクスコア≧3）の急性冠症候群
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠・授乳中
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 再診が受けられない可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCI後12ヶ月のMACES
時間枠：12ヶ月
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PCI後12か月における死亡、心筋梗塞、脳卒中、PCIまたはCABGによる緊急血行再建術の複合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCI後12か月の時点での出血事象（BARC分類）
時間枠：12ヶ月
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PCI後12か月の時点での出血事象（BARC分類）
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCI後12ヵ月時点でのP2Y12阻害剤（クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロル）使用率
時間枠：12ヶ月
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PCI後12ヵ月時点でのP2Y12阻害剤（クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロル）使用率
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12ヶ月
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PCI後12か月の時点での出血事象（BARC分類）
時間枠：1年
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PCI後12ヵ月の時点で、30日目の血小板反応性値の最低四分位と最高四分位の間にある出血事象（BARC分類）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。