The Greek AntiPlatElet Registry (GRAPE): Uma Investigação Prospectiva Observacional Multicêntrica do Tratamento Antiplaquetário em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda Submetidos a Intervenção Coronariana Percutânea (GRAPE)
Esta é uma investigação multicêntrica, prospectiva e observacional, com foco no tratamento antiplaquetário em pacientes com síndrome coronariana aguda de moderado a alto risco (escore de risco TIMI ≥3) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP), sendo conduzido em 7 hospitais com capacidade para ICP na Grécia. Os dados referentes às características demográficas, clínicas/procedimentos dos pacientes e contraindicações/advertências e precauções especiais aos inibidores P2Y12 são coletados durante a hospitalização inicial. O estudo envolve 3 visitas de acompanhamento após a alta hospitalar (dia 30, aos 6 meses e aos 12 meses), onde os dados sobre eventos cardíacos adversos graves (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, procedimento de revascularização urgente com ICP ou CABG), eventos hemorrágicos (de acordo aos critérios do Bleeding Academic Research Consortium) e adesão ao tratamento antiplaquetário.
Em pacientes sob tratamento com ticagrelor ou prasugrel, a medição da reatividade plaquetária com o ensaio VerifyNow será realizada no dia 30
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandroupolis, Grécia
- University Hospital, Alexandroupolis
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Athens, Grécia
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Athens, Grécia
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
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Athens, Grécia
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
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Ioannina, Grécia
- University Hospital, Ioannina
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Iraklion, Grécia
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
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Larissa, Grécia
- Larissa University Hospital
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Achaia
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Patras, Achaia, Grécia, 26500
- Patras University Hospital
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Attica
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Athens, Attica, Grécia
- G.Gennimatas General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
- Síndrome coronariana aguda de risco moderado a alto (escore de risco TIMI ≥3) submetido a ICP
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez/Amamentação
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Alta probabilidade de estar indisponível para visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACES em 12 meses após ICP
Prazo: 12 meses
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O composto de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, procedimento de revascularização urgente com ICP ou CABG 12 meses após ICP
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer evento hemorrágico (classificação BARC) 12 meses após ICP
Prazo: 12 meses
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Qualquer evento hemorrágico (classificação BARC) 12 meses após ICP
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de uso de inibidores P2Y12 (Clopidogrel, Prasugrel e Ticagrelor) 12 meses após ICP
Prazo: 12 meses
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Taxas de uso de inibidores P2Y12 (Clopidogrel, Prasugrel e Ticagrelor) 12 meses após ICP
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12 meses
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Qualquer evento hemorrágico (classificação BARC) 12 meses após ICP
Prazo: 1 ano
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Qualquer evento hemorrágico (classificação BARC) 12 meses após ICP entre o quartil mais baixo e o quartil mais alto do valor de reatividade plaquetária no dia 30
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRAPE registry
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