Kreikan AntiPlatElet (GRAPE) -rekisteri: Monikeskushavainnoiva prospektiivinen tutkimus verihiutaleiden vastaisesta hoidosta potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja jotka ovat alttiita perkutaaniselle sepelvaltimon interventiolle (GRAPE)
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka keskittyy verihiutaleiden estämiseen tarkoitettuun hoitoon potilailla, joilla on kohtalaisen tai korkean riskin akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (TIMI-riskipisteet ≥3), jotka ovat alttiita perkutaaniselle sepelvaltimon interventiolle (PCI). Se suoritetaan seitsemässä PCI-kykyisessä sairaalassa Kreikassa. Tiedot potilaiden demografisista, kliinisistä/toimenpiteeseen liittyvistä ominaisuuksista ja P2Y12-estäjiä koskevista vasta-aiheista/erityisvaroituksista ja varotoimista kerätään ensimmäisen sairaalahoidon aikana. Tutkimukseen sisältyy 3 seurantakäyntiä sairaalasta kotiutumisen jälkeen (päivä 30, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla), joissa tietoja merkittävistä haitallisista sydäntapahtumista (kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, kiireellinen revaskularisaatio PCI:llä tai CABG:llä), verenvuototapahtumista (mukaan lukien Bleeding Academic Research Consortium -kriteereitä) ja verihiutaleiden vastaisen hoidon noudattamista kerätään.
Tikagrelor- tai prasugreelihoitoa saavilla potilailla verihiutaleiden reaktiivisuus mitataan VerifyNow-määrityksellä 30. päivänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Athens, Kreikka
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Kreikka
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
-
Athens, Kreikka
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
-
Ioannina, Kreikka
- University Hospital, Ioannina
-
Iraklion, Kreikka
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
-
Larissa, Kreikka
- Larissa University Hospital
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Kreikka, 26500
- Patras University Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka
- G.Gennimatas General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, jonka riski on kohtalainen tai korkea (TIMI-riskipisteet ≥3), jolle tehtiin PCI
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus/imettäminen
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Suuri todennäköisyys olla poissa seurantakäynneistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACES 12 kuukauden kuluttua PCI:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, kiireellisen revaskularisaatiotoimenpiteen yhdistelmä PCI:llä tai CABG:llä 12 kuukautta PCI:n jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa verenvuoto (BARC-luokitus) 12 kuukauden kuluttua PCI:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikä tahansa verenvuoto (BARC-luokitus) 12 kuukauden kuluttua PCI:stä
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P2Y12-estäjien (klopidogreeli, prasugreeli ja tikagrelori) käyttöaste 12 kuukauden kuluttua PCI:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
P2Y12-estäjien (klopidogreeli, prasugreeli ja tikagrelori) käyttöaste 12 kuukauden kuluttua PCI:stä
|
12 kuukautta
|
|
Mikä tahansa verenvuoto (BARC-luokitus) 12 kuukauden kuluttua PCI:stä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikä tahansa verenvuoto (BARC-luokitus) 12 kuukauden kuluttua PCI:n jälkeen verihiutaleiden reaktiivisuusarvon alimman ja suurimman kvartiilin välillä 30. päivänä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRAPE registry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .