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GReek AntiPlatElet (GRAPE) Registry: 경피적 관상동맥 중재술을 받은 급성 관상동맥 증후군 환자의 항혈소판제 치료에 대한 다기관 관찰 전향적 조사 (GRAPE)

2015년 8월 19일 업데이트: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

이것은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 중등도에서 고위험 급성 관상동맥 증후군(TIMI 위험 점수 ≥3) 환자의 항혈소판제 치료에 초점을 맞춘 다기관 전향적 관찰 조사로, 그리스의 7개 PCI 가능 병원에서 실시되고 있습니다. P2Y12 억제제에 대한 환자의 인구 통계학적, 임상적/절차적 특성 및 금기/특별 경고 및 주의 사항에 관한 데이터는 초기 입원 중에 수집됩니다. 연구는 퇴원 후(30일째, 6개월째, 12개월째) 3회의 추적 방문을 포함하며 주요 심장 부작용(사망, 심근경색, 뇌졸중, PCI 또는 CABG를 통한 긴급 혈관재개시술), 출혈 사건(에 따른 Bleeding Academic Research Consortium 기준) 및 항혈소판제 치료 순응도를 수집합니다.

ticagrelor 또는 prasugrel 치료 중인 환자에서 VerifyNow 분석을 통한 혈소판 반응성 측정은 30일째에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2047

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupolis, 그리스
        • University Hospital, Alexandroupolis
      • Athens, 그리스
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, 그리스
        • 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
      • Athens, 그리스
        • Alexandra Hospital, Athens, Greece
      • Ioannina, 그리스
        • University Hospital, Ioannina
      • Iraklion, 그리스
        • Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
      • Larissa, 그리스
        • Larissa University Hospital
    • Achaia
      • Patras, Achaia, 그리스, 26500
        • Patras University Hospital
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스
        • G.Gennimatas General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 그리스의 6개 지역에서 PCI를 받은 급성 관상 동맥 증후군 환자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령>18세
  • PCI 대상인 급성 관상동맥 증후군 중등도에서 고위험(TIMI 위험 점수 ≥3)
  • 동의

제외 기준:

  • 임신/수유
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 후속 방문 불가 가능성 높음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCI 후 12개월의 MACES
기간: 12 개월
PCI 후 12개월째에 사망, 심근경색, 뇌졸중, PCI 또는 CABG를 이용한 긴급 혈관재생술의 복합
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCI 후 12개월째 모든 출혈 사례(BARC 분류)
기간: 12 개월
PCI 후 12개월째 모든 출혈 사례(BARC 분류)
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCI 후 12개월째 P2Y12 억제제(Clopidogrel, Prasugrel 및 Ticagrelor) 사용률
기간: 12 개월
PCI 후 12개월째 P2Y12 억제제(Clopidogrel, Prasugrel 및 Ticagrelor) 사용률
12 개월
PCI 후 12개월째 모든 출혈 사례(BARC 분류)
기간: 일년
PCI 후 12개월째 30일째 혈소판 반응성 값의 최저 사분위수와 최고 사분위수 사이의 모든 출혈 사건(BARC 분류)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Patras

협력자

Hellenic Cardiology Society

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRAPE registry

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