Реестр GReek AntiPlatElet (GRAPE): многоцентровое обсервационное проспективное исследование антиагрегантной терапии у пациентов с острым коронарным синдромом, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (GRAPE)
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, посвященное антитромбоцитарной терапии у пациентов с острым коронарным синдромом от умеренного до высокого риска (оценка риска TIMI ≥3), подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ), проводится в 7 больницах Греции с возможностью ЧКВ. Данные о демографических, клинических/процедурных характеристиках пациентов и противопоказаниях/особых предостережениях и мерах предосторожности при приеме ингибиторов P2Y12 собираются во время начальной госпитализации. Исследование включало 3 контрольных визита после выписки из стационара (30-й день, через 6 месяцев и через 12 месяцев), когда были получены данные о серьезных неблагоприятных событиях со стороны сердца (смерть, инфаркт миокарда, инсульт, срочная процедура реваскуляризации с ЧКВ или АКШ), кровотечениях (по данным критериям Bleeding Academic Research Consortium) и приверженности к антитромбоцитарной терапии.
У пациентов, получающих лечение тикагрелором или прасугрелом, измерение реактивности тромбоцитов с помощью теста VerifyNow будет проводиться на 30-й день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandroupolis, Греция
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Athens, Греция
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Греция
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
-
Athens, Греция
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
-
Ioannina, Греция
- University Hospital, Ioannina
-
Iraklion, Греция
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
-
Larissa, Греция
- Larissa University Hospital
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Греция, 26500
- Patras University Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция
- G.Gennimatas General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
- Острый коронарный синдром от умеренного до высокого риска (оценка риска TIMI ≥3), подвергнутый ЧКВ
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность/грудное вскармливание
- Невозможность дать информированное согласие
- Высокая вероятность недоступности для последующих посещений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACES через 12 месяцев после ЧКВ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Комбинация смерти, инфаркта миокарда, инсульта, экстренной реваскуляризации с ЧКВ или АКШ через 12 мес после ЧКВ
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любое кровотечение (классификация BARC) через 12 месяцев после ЧКВ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любое кровотечение (классификация BARC) через 12 месяцев после ЧКВ
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели применения ингибиторов P2Y12 (клопидогрель, прасугрел и тикагрелор) через 12 месяцев после ЧКВ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели применения ингибиторов P2Y12 (клопидогрель, прасугрел и тикагрелор) через 12 месяцев после ЧКВ
|
12 месяцев
|
|
Любое кровотечение (классификация BARC) через 12 месяцев после ЧКВ
Временное ограничение: 1 год
|
Любое кровотечение (классификация BARC) через 12 месяцев после ЧКВ между самым низким и самым высоким квартилями значения реактивности тромбоцитов на 30-й день
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRAPE registry
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .