Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Greek AntiPlatElet (GRAPE) Registry: En multicenter observationell prospektiv undersökning av antitrombocythämmande behandling hos patienter med akut koronarsyndrom som utsätts för perkutan koronarintervention (GRAPE)

19 augusti 2015 uppdaterad av: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Detta är en multicenter, prospektiv observationsundersökning, med fokus på trombocytdämpande behandling hos patienter med måttlig till hög risk för akut kranskärlssyndrom (TIMI riskpoäng ≥3) som utsätts för perkutan koronar intervention (PCI), som genomförs på 7 PCI-kapabla sjukhus i Grekland. Data om patienters demografiska, kliniska/procedurmässiga egenskaper och kontraindikationer/särskilda varningar och försiktighetsåtgärder för P2Y12-hämmare samlas in under initial sjukhusvistelse. Studien omfattar 3 uppföljningsbesök efter sjukhusutskrivning (dag 30, vid 6 månader och vid 12 månader) där data om allvarliga biverkningar av hjärtat (död, hjärtinfarkt, stroke, akut revaskulariseringsprocedur med PCI eller CABG), blödningshändelser (enligt till Bleeding Academic Research Consortium-kriterier) och följsamhet till trombocythämmande behandling samlas in.

Hos patienter under ticagrelor- eller prasugrel-behandling kommer trombocytreaktivitetsmätning med VerifyNow-analys att utföras på dag 30

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2047

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Alexandroupolis, Grekland
        • University Hospital, Alexandroupolis
      • Athens, Grekland
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Grekland
        • 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
      • Athens, Grekland
        • Alexandra Hospital, Athens, Greece
      • Ioannina, Grekland
        • University Hospital, Ioannina
      • Iraklion, Grekland
        • Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
      • Larissa, Grekland
        • Larissa University Hospital
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grekland, 26500
        • Patras University Hospital
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland
        • G.Gennimatas General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter med akut kranskärlssyndrom som utsatts för PCI i 6 geografiska regioner i Grekland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>18 år
  • Akut koronarsyndrom måttlig till hög risk (TIMI riskpoäng ≥3) utsatt för PCI
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet/Amning
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Hög sannolikhet att vara otillgänglig för uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACES vid 12 månader efter PCI
Tidsram: 12 månader
Sammansättningen av död, hjärtinfarkt, stroke, akut revaskulariseringsprocedur med PCI eller CABG 12 månader efter PCI
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varje blödningshändelse (BARC-klassificering) 12 månader efter PCI
Tidsram: 12 månader
Varje blödningshändelse (BARC-klassificering) 12 månader efter PCI
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal P2Y12-hämmare (Clopidogrel, Prasugrel och Ticagrelor) som används 12 månader efter PCI
Tidsram: 12 månader
Antal P2Y12-hämmare (Clopidogrel, Prasugrel och Ticagrelor) som används 12 månader efter PCI
12 månader
Varje blödningshändelse (BARC-klassificering) 12 månader efter PCI
Tidsram: 1 år
Varje blödningshändelse (BARC-klassificering) 12 månader efter PCI mellan lägsta och högsta kvartilen av trombocytreaktivitetsvärdet på dag 30
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Patras

Samarbetspartners

Hellenic Cardiology Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRAPE registry

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera