Det greske AntiPlatElet (GRAPE) Registry: En multisenter observasjonell prospektiv undersøkelse av antiplateletbehandling hos pasienter med akutt koronarsyndrom som er utsatt for perkutan koronar intervensjon (GRAPE)
Dette er en multisenter, prospektiv observasjonsundersøkelse, med fokus på blodplatehemmende behandling hos pasienter med moderat til høyrisiko akutt koronarsyndrom (TIMI risikoscore ≥3) utsatt for perkutan koronar intervensjon (PCI), som utføres på 7 PCI-kompatible sykehus i Hellas. Data vedrørende pasienters demografiske, kliniske/prosedyrekarakteristikker og kontraindikasjoner/spesielle advarsler og forholdsregler for P2Y12-hemmere samles inn under første sykehusinnleggelse. Studien involverer 3 oppfølgingsbesøk etter utskrivning fra sykehus (dag 30, ved 6 måneder og ved 12 måneder) hvor data om alvorlige uønskede hjertehendelser (død, hjerteinfarkt, hjerneslag, akutt revaskulariseringsprosedyre med PCI eller CABG), blødningshendelser (iht. til Bleeding Academic Research Consortium-kriterier) og overholdelse av antiplate-behandling samles inn.
Hos pasienter under ticagrelor- eller prasugrel-behandling vil blodplatereaktivitetsmåling med VerifyNow-analyse bli utført på dag 30
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandroupolis, Hellas
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Athens, Hellas
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Hellas
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
-
Athens, Hellas
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
-
Ioannina, Hellas
- University Hospital, Ioannina
-
Iraklion, Hellas
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
-
Larissa, Hellas
- Larissa University Hospital
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Hellas, 26500
- Patras University Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas
- G.Gennimatas General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>18 år
- Akutt koronarsyndrom moderat til høy risiko (TIMI risikoscore ≥3) utsatt for PCI
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet/amming
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Høy sannsynlighet for å være utilgjengelig for oppfølgingsbesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACES ved 12 måneder etter PCI
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammensetningen av død, hjerteinfarkt, hjerneslag, presserende revaskulariseringsprosedyre med PCI eller CABG 12 måneder etter PCI
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver blødningshendelse (BARC-klassifisering) 12 måneder etter PCI
Tidsramme: 12 måneder
|
Enhver blødningshendelse (BARC-klassifisering) 12 måneder etter PCI
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomster av P2Y12-hemmere (Clopidogrel, Prasugrel og Ticagrelor) brukt 12 måneder etter PCI
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomster av P2Y12-hemmere (Clopidogrel, Prasugrel og Ticagrelor) brukt 12 måneder etter PCI
|
12 måneder
|
|
Enhver blødningshendelse (BARC-klassifisering) 12 måneder etter PCI
Tidsramme: 1 år
|
Enhver blødningshendelse (BARC-klassifisering) 12 måneder etter PCI mellom laveste og høyeste kvartil av blodplatereaktivitetsverdi på dag 30
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRAPE registry
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .