Registro GReek AntiPlatElet (GRAPE): una investigación prospectiva observacional multicéntrica del tratamiento antiplaquetario en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea (GRAPE)
Esta es una investigación multicéntrica, prospectiva, observacional, centrada en el tratamiento antiplaquetario en pacientes con síndrome coronario agudo de riesgo moderado a alto (puntuación de riesgo TIMI ≥3) sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI), que se lleva a cabo en 7 hospitales con capacidad PCI en Grecia. Los datos relativos a las características demográficas, clínicas/procedimiento y contraindicaciones/advertencias y precauciones especiales de los inhibidores de P2Y12 de los pacientes se recopilan durante la hospitalización inicial. El estudio incluye 3 visitas de seguimiento después del alta hospitalaria (Día 30, a los 6 meses y a los 12 meses) donde se recopilan datos sobre eventos cardíacos adversos mayores (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, procedimiento de revascularización urgente con PCI o CABG), eventos hemorrágicos (según a los criterios del Bleeding Academic Research Consortium) y la adherencia al tratamiento antiplaquetario.
En pacientes bajo tratamiento con ticagrelor o prasugrel, la medición de la reactividad plaquetaria con el ensayo VerifyNow se realizará el día 30
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandroupolis, Grecia
- University Hospital, Alexandroupolis
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Athens, Grecia
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Athens, Grecia
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
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Athens, Grecia
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
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Ioannina, Grecia
- University Hospital, Ioannina
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Iraklion, Grecia
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
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Larissa, Grecia
- Larissa University Hospital
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Achaia
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Patras, Achaia, Grecia, 26500
- Patras University Hospital
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Attica
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Athens, Attica, Grecia
- G.Gennimatas General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- Síndrome coronario agudo de moderado a alto riesgo (puntuación de riesgo TIMI ≥3) sometido a ICP
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo/Lactancia
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Alta probabilidad de no estar disponible para visitas de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACES a los 12 meses después de la PCI
Periodo de tiempo: 12 meses
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El compuesto de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, procedimiento de revascularización urgente con PCI o CABG a los 12 meses después de la PCI
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier evento hemorrágico (clasificación BARC) a los 12 meses después de la ICP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cualquier evento hemorrágico (clasificación BARC) a los 12 meses después de la ICP
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de uso de inhibidores de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel y ticagrelor) a los 12 meses después de la ICP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasas de uso de inhibidores de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel y ticagrelor) a los 12 meses después de la ICP
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12 meses
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Cualquier evento hemorrágico (clasificación BARC) a los 12 meses después de la ICP
Periodo de tiempo: 1 año
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Cualquier evento hemorrágico (clasificación BARC) a los 12 meses después de la ICP entre el cuartil más bajo y el más alto del valor de reactividad plaquetaria en el día 30
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRAPE registry
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